MYOCRISIN 20 mg/0.5 Millilitre Solution for Injection

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

SODIUM AUROTHIOMALATE

متاح من:

May & Baker Limited

INN (الاسم الدولي):

SODIUM AUROTHIOMALATE

جرعة:

20 mg/0.5 Millilitre

الشكل الصيدلاني:

Solution for Injection

الوضع إذن:

Withdrawn

تاريخ الترخيص:

2007-10-01

خصائص المنتج

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Myocrisin Injection 20 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Sodium Aurothiomalate 20 mg in 0.5 ml.
For excipients see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Injection
A pale yellow aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For use in the management of active progressive rheumatoid arthritis, including progressive juvenile rheumatoid
arthritis especially if polyarticular or sero-positive. In some cases of chronic discoid lupus erythematosus unresponsive
to anti-malarials a response may be obtained with this drug.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Myocrisin should be administered only by deep intramuscular injection followed by gentle massage of the area. The
patient should remain under supervision for a period of 30 minutes after drug administration.
Adults (including elderly):
An initial dose of 10mg should be given the first week followed by weekly doses of 50mg until signs of remission
occur. At this point, 50mg doses should be given until full remission occurs. With full remission, the interval between
injections should be increased progressively to three, four and then (after 18 months to 2 years), to six weeks.
If after reaching a total dose of 1 gram (excluding the test dose), no major improvement has occurred and the patient
has not shown any signs of gold toxicity, six 100mg injections may be administered at weekly intervals. If no signs of
remission occur after this time, other forms of treatment are to be considered.
Children:
Therapy should be initiated with low doses with gradual increments to the following maxima:
Dosage should be continued for a 6 months. If no improvement has occurred, therapy should be stopped. If
improvement has occur