البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciclopirox
Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.
D01AE14
Ciclopirox
10 mg/g
Creme
Ciclopirox olamina 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.1.3 - Antifúngicos
MSRM
N/A
ciclopirox
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3060183 CNPEM: 50094882 CHNM: 10024868 Comercializado
Autorizado
1999-12-08
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Mycoster 10 mg/g creme ciclopirox olamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mycoster e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mycoster 3. Como utilizar Mycoster 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mycoster 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mycoster e para que é utilizado Este medicamento contém a substância ativa ciclopirox olamina, um agente antifúngico. Mycoster está indicado nas seguintes situações: - Tratamento local das dermatomicoses sobre infetadas ou não por bactérias Gram+ e Gram- - Dermatofitoses - Intertrigos (eczema marginado de Hebra, pé de atleta) - Micoses da pele glabra (herpes circinado) - Oníquia - Candidíases cutâneas e ungueais - Intertrigos das grandes pregas - Intertrigos das pequenas pregas - Oníquia e perioníquia Na ausência de uma sintomatologia clínica esclarecedora, a simples constatação de leveduras do género Candida na pele ou nas mucosas não pode constituir, por si, uma indicação. - Pitiríase versicolor - Eritrasma - Tratamento de eleição da dermatite seborreica APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mycoster Não utilize Mycoster: - Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mycoster 10 mg/g creme Mycoster 10 mg/ml solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Creme Cada grama de creme contém 10 mg de ciclopirox olamina. Excipientes com efeito conhecido: Álcool cetílico - 57,5 mg/g Álcool estearílico - 57,5 mg/g Álcool benzílico - 10 mg/g Solução cutânea Cada ml de solução cutânea contém 10 mg de ciclopirox olamina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme Creme branco a esbranquiçado, homogéneo e sem odor. Solução cutânea Líquido límpido, incolor ou ligeiramente amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas As indicações do Mycoster estão relacionadas com o seu mecanismo de ação: Tratamento local das dermatomicoses sobreinfetadas ou não por bactérias Gram+ e Gram- Dermatofitoses - Intertrigos (eczema marginado de Hebra, pé de atleta) - Micoses da pele glabra (herpes circinado) - Oníquia Candidíases cutâneas e ungueais - Intertrigos das grandes pregas - Intertrigos das pequenas pregas - Oníquia e perioníquia APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Na ausência de uma sintomatologia clínica esclarecedora, a simples constatação de leveduras do género Candida na pele ou nas mucosas não pode constituir, por si, uma indicação. Pitiríase versicolor Eritrasma Tratamento de eleição da dermatite seborreica 4.2 Posologia e modo de administração Micoses cutâneas: 1 a 2 aplicações diárias de Mycoster creme ou solução durante 21 dias, em média. Onicomicoses a dermatófitos: 2 aplicações diárias de Mycoster creme só ou associado à solução, durante vários meses. Na criança, a duração do tratamento deve limitar-se a 15 dias. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. O passado de farmacovigilância reduz, contudo, este risco de hipersensibilidade. 4.4 Advertências e precauções especiais de ut اقرأ الوثيقة كاملة