MYCOPHENOLATE MOFETIL TILLOMED 250 mg, gélule

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

mycophénolate mofétil

متاح من:

TILLOMED FRANCE SAS

ATC رمز:

L04AA06

INN (الاسم الدولي):

mycophenolate mofetil

جرعة:

250 mg

الشكل الصيدلاني:

gélule

تركيب:

composition pour une gélule > mycophénolate mofétil : 250 mg

نوع الوصفة الطبية :

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

المجال العلاجي:

AGENTS IMMUNOSUPPRESSEURS

ملخص المنتج:

34009 301 ou 4 2 - 100 plaquettes prédécoupées unitaires PVC-Aluminium de 1 gélule - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 9 - 300 plaquettes prédécoupées unitaires PVC-Aluminium de 1 gélule - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2018-10-23

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2020
Dénomination du médicament
MYCOPHENOLATE MOFETIL TILLOMED 250 mg, gélule
Mycophénolate mofétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL TILLOMED 250 mg, gélule et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MYCOPHENOLATE MOFETIL
TILLOMED 250 mg, gélule ?
3. Comment prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL TILLOMED 250 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOPHENOLATE MOFETIL TILLOMED 250 mg, gélule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL TILLOMED 250 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents immunosuppresseurs - code ATC :
L04AA06.
MYCOPHENOLATE MOFETIL TILLOMED 250 mg, gélule contient du
mycophénolate mofétil. Le
mycophénolate mofétil appartient à une classe de médicaments
appelées « immunosuppresseurs ».
MYCOPHENOLATE MOFETIL TILLOMED est utilisé pour empêcher votre
organisme de rejeter le rein,
cœur ou foie qui vous a été transplanté. MYCOPHENOLATE MOFETIL
TILLOMED doit être utilisé en
conjonction avec d’autres médicaments, p. ex. des ciclosporines et
des corticosté

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL TILLOMED 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mycophénolate
mofétil........................................................................................................
250 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Gélules de gélatine de taille « 1 » à coiffe opaque bleue et à
corps opaque marron portant la marque « EM »
imprimée en noir sur la coiffe et « 250 » imprimée en noir sur le
corps et remplies d’une poudre granulaire
blanche à blanc-cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MYCOPHENOLATE MOFETIL TILLOMED est indiqué en association à la
ciclosporine et aux
corticostéroïdes dans la prévention des rejets aigus d’organes
chez les patients qui reçoivent une allogreffe
rénale, cardiaque ou hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en place et le suivi du traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL
TILLOMED doivent être
effectués par des médecins spécialistes ayant les compétences
appropriées en matière de transplantations.
POSOLOGIE
UTILISATION EN TRANSPLANTATION RÉNALE
_Adultes_
Le traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL TILLOMED doit être mis en
place dans les 72 heures qui
suivent la greffe. Chez les transplantés rénaux, la posologie
recommandée est de 1 g deux fois par jour (dose
quotidienne : 2 g).
_Population pédiatrique (patients âgés 2 à 18 ans)_
La posologie recommandée pour le mycophénolate mofétil est de 600
mg/m
2
par voie orale deux fois par
jour (jusqu’à un maximum de 2 g par jour). MYCOPHENOLATE MOFETIL
TILLOMED doit être prescrit
uniquement à des patients chez lesquels la surface corporelle est de
1,25 m
2
au moins. Les patients chez
lesquels la surface corporelle est entre 1,25 et 1,5 m
2
peuvent recevoir MYCOPHENOLATE MOFETIL
TILLOMED à une dose de 750 mg deux fois par jour (dose quotidienne :