MULTIBIC 2 MMOL/L DE POTASIO . SOLUCION PARA HEMODIALISIS Y HEMOFILTRACION

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
26-10-2023

متاح من:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

B05Z

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION PARA HEMODIALISIS Y HEMOFILTRACION

تركيب:

POR MILILITRO 5000.00 -

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTHSCHLAND GMBH. - ALEMANIA

المجموعة العلاجية:

SOLUCIONES PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN

ملخص المنتج:

Presentación: Bolsa doble cámara de POLI(TEREFTALATO DE ETILENO)/POLIAMIDA/POLIPROPILENO incoloro x 5L (la primera cámara contiene 4750 mL de una solución alcalina de bicarbonato, cloruro y sodio mientras que la segunda cámara contiene 250 mL de una solución ácida de electrolitos y glucosa). La bolsa doble cámara está dividida por un sello desplegable, la primera cámara cuenta con 1 puerto conector HF de Policarbonato y 1 puerto conector ´Luer Lock´ de Policarbonato respectivamente y la segunda cámara cuenta con 1 puerto conector de inyección de polipropileno y poliisopreno. La bolsa doble cámara está contenida en una bolsa de Polipropileno. - Caja de cartón con 2 Bolsas doble cámara de POLI (TEREFTALATO DE ETILENO) /POLIAMIDA/POLIPROPILENO incoloro x 5L (la primera cámara contiene 4750 mL de una solución alcalina de bicarbonato, cloruro y sodio mientras que la segunda cámara contiene 250 mL de una solución ácida de electrolitos y glucosa). La bolsa doble cámara está dividida por un sello desplegable, la primera cámara cuenta con 1 puerto conector HF de Policarbonato y 1 puerto conector ´Luer Lock´ de Policarbonato respectivamente y la segunda cámara cuenta con 1 puerto conector de inyección de polipropileno y poliisopreno. La bolsa doble cámara está contenida en una bolsa de Polipropileno.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2028-10-19

خصائص المنتج

                                1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
multiBic 2 mmol/l potasio solución para hemodiálisis y
hemofiltración
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
multiBic 2 mmol/l potasio se presenta en una bolsa de dos
compartimentos, en un compartimento hay 4750
ml de una solución alcalina de bicarbonato y en el otro compartimento
hay 250 ml de una solución ácida
de electrolitos y glucosa.
ANTES DE LA MEZCLA:
1.000 ml de solución contienen:
Solución ácida de electrolitos y glucosa (compartimento pequeño)
Cloruro de potasio
2,982 g
Cloruro de calcio dihidrato
4,410 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
2,033 g
Glucosa monohidrato
22,00 g
(Glucosa)
(20,00 g)
K
+
40 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
Cl
-
122 mmol/l
Glucosa
111 mmol/l
Solución alcalina de bicarbonato (compartimento grande)
Cloruro de sodio
6,453 g
Bicarbonato sódico
3,104 g
Na
+
147,37 mmol/l
Cl
-
110,42 mmol/l
HCO
3
-
36,95 mmol/l
DESPUÉS DE LA MEZCLA:
1.000 ml de la solución lista para su uso contiene:
Cloruro de potasio
0,1491 g
Cloruro de sodio
6,136 g
Bicarbonato sódico
2,904 g
Cloruro de calcio dihidrato
0,2205 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,1017 g
Glucosa monohidrato
1,100 g
(Glucosa)
(1,000 g)
Na
+
140 mmol/l
K
+
2,0 mmol/l
Ca
2+
1,5 mmol/l
Mg
2+
0,50 mmol/l
Cl
-
111 mmol/l
2 de 9
3
HCO
-
35 mmol/
Glucosa
5,55 mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para hemodiálisis y hemofiltración
La solución lista para su uso es clara e incolora
Osmolaridad teórica: 296 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
multiBic 2 mmol/l potasio está indicado para uso por vía intravenosa
como solución de sustitución en
hemodiálisis y hemofiltración y como solución de diálisis en
hemodiálisis y hemofiltración.
Para uso en pacientes
-
con insuficiencia renal aguda que precisen terapia de reemplazo renal
continuo: terapia de
hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración continuas.
-
con insuficiencia renal crónica en la que está indi
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

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