Mucosolvan 15 mg pastylki miękkie

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Ambroxoli hydrochloridum

متاح من:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ATC رمز:

R05CB06

INN (الاسم الدولي):

Ambroxoli hydrochloridum

جرعة:

15 mg

الشكل الصيدلاني:

pastylki miękkie

ملخص المنتج:

Opakowania: 10 szt., 05909991017736, OTC;20 szt., 05909991017743, OTC;40 szt., 05909991017750, OTC;

الوضع إذن:

2018-06-22

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MUCOSOLVAN, 15 MG, PASTYLKI MIĘKKIE
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mucosolvan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucosolvan
3.
Jak stosować lek Mucosolvan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mucosolvan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOSOLVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna leku Mucosolvan, zwiększa
wydzielanie śluzu w
drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA _
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOSOLVAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOSOLVAN

Jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja któregokolwiek
składnika leku (patrz punkt
„Lek Mucosolvan zawiera sorbitol”).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub ciężką
niewydolno�

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MUCOSOLVAN, 15 mg, pastylki miękkie
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pastylka miękka zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku (_Ambroxoli
hydrochloridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna pastylka miękka zawiera 366 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka miękka.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
3 razy w ciągu doby po 2 pastylki miękkie
Działanie lecznicze można zwiększyć stosując 4 razy w ciągu doby
po 2 pastylki miękkie.
Dzieci w wieku 6 do 12 lat:
2 do 3 razy w ciągu doby po 1 pastylce miękkiej.
Działanie lecznicze można zwiększyć stosując 4 do 6 razy w ciągu
doby po 1 pastylce miękkiej.
W ostrych wskazaniach z przyczyn oddechowych należy zasięgnąć
porady lekarza, jeżeli nie nastąpi
poprawa stanu zdrowia lub jeżeli stan zdrowia ulegnie pogorszeniu.
Należy uprzedzić pacjenta, że jeśli
objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 do 5 dni stosowania leku,
powinien skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Pastylki ssać lub żuć powoli do całkowitego rozpuszczenia.
Pastylki miękkie Mucosolvan można przyjmować z posiłkiem lub bez
posiłków.
Produktu nie należy podawać przed snem.
2
4.3 PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.

Dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji
pomocniczych (patrz punkt 4.4).
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica
naskórka (an