MUCONASAL PLUS 1,18MG/ML Nosní sprej, roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

13517 MONOHYDRÁT TRAMAZOLIN-HYDROCHLORIDU

متاح من:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC رمز:

R01AA09

INN (الاسم الدولي):

13517 MONOHYDRÁT TRAMAZOLIN-HYDROCHLORIDU

جرعة:

1,18MG/ML

الشكل الصيدلاني:

Nosní sprej, roztok

طريقة التعاطي:

Nosní podání

نوع الوصفة الطبية :

OTC Array

المجال العلاجي:

TRAMAZOLIN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0258022 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223144 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0044849 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2024-05-17

نشرة المعلومات

sp.zn.sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
MUCONASAL PLUS 1,18 MG/ML nosní sprej, roztok
tramazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Muconasal Plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Muconasal Plus
používat
3.
Jak se Muconasal Plus používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Muconasal Plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MUCONASAL PLUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Zduřelá nosní sliznice doprovází často nachlazení a alergickou
rýmu. Muconasal Plus můžete používat
bez porady s lékařem ke snížení otoku zduřelé nosní sliznice a
zprůchodnění nosu u běžných
nachlazení a při alergické rýmě. Muconasal Plus můžete také
použít po poradě s lékařem k usnadnění
odtoku sekretu při zánětech vedlejších nosních dutin a
středního ucha. Po podání přípravku Muconasal
Plus se účinek projeví během 5 minut a přetrvává zpravidla až
8 – 10 hodin.
Léčivá látka tramazolin-hydrochlorid je alfa-sympatomimetikum,
zužuje cévy, tím sníží bezprostředně
po podání otok nosní sliznice a způsobí rychlé a
dl

خصائص المنتج

1/6
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJ
Ů
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MUCONASAL
PLUS 1,18 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje:
tramazolini hydrochloridum monohydricum 1,265 mg, což odpovídá
tramazolini hydrochloridum 1,18
mg.
Jedna dávka obsahuje 70,0 mg roztoku a odpovídá tramazolini
hydrochloridum monohydricum 88
mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,202 mg
benzalkonium chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok
Čirý, světle žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
K dekongesci nosní sliznice doprovázející běžná nachlazení a
alergickou rinitidu. Na doporučení
lékaře k usnadnění odtoku sekretu při sinusitidě a při otitis
media (obstrukci Eustachovy trubice).
Muconasal Plus je určen k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 1 vstřik do každé nosní dírky, maximálně
4x denně dle potřeby.
Dávkování je stejné pro dospělé, dospívající a děti od 6
let.
Přípravek nesmí být podáván bez doporučení lékaře déle než
5 - 7 dnů u dospělých a déle než 3 dny
u dětí.
Způsob podání
Nosní podání.
_ _
1.3
KONTRAINDIKACE
•
hypersenzitivita na léčivou látku tramazolin-hydrochlorid nebo
benzalkonium-chlorid nebo
kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
•
glaukom s úzkým úhlem
•
po kraniálních chirurgických výkonech prováděných nasální
cestou
•
rhinitis sicca
•
podání dětem mladším než 6 let
2/6
•
první trimestr těhotenství
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek Muconasal Plus má být používán se zvýšenou
opatrností a po poradě s lékařem u osob
s arteriální hypertenzí, onemocněním srdce, hypertyreózou, s
onemocněním diabetes mellitus,
hypertrofií prostaty, feochromocytomem a porfyrií vzhled