MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

moxifloxacine base 400 mg sous forme de : chlorhydrate de moxifloxacine 436

متاح من:

ARROW GENERIQUES

ATC رمز:

J01MA14.

INN (الاسم الدولي):

moxifloxacine base 400 mg sous forme de : chlorhydrate de moxifloxacine 436

جرعة:

400 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > moxifloxacine base 400 mg sous forme de : chlorhydrate de moxifloxacine 436,32 mg

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

antibiotiques de la famille des fluoroquinolones

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des fluoroquinolones - code ATC : J01MA14.MOXIFLOXACINE ARROW contient une substance active, la moxifloxacine, qui appartient au groupe des antibiotiques appelés les fluoroquinolones. MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé agit en tuant les bactéries responsables des infections.MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus pour traiter les infections bactériennes suivantes lorsqu'elles sont dues à des bactéries vis-à-vis desquelles la moxifloxacine est active. MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé pour traiter ces infections uniquement lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas appropriés ou lorsqu'ils n'ont pas été efficaces : infections aiguës des sinus (sinusites bactériennes aiguës) ; aggravations soudaines de l'inflammation chronique des voies respiratoires (exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y compris bronchite chronique) ou infections des poumons (pneumonies) contractées en dehors de l'hôpital, à l'exception des cas sévères ; infections gynécologiques légères à modérées de la femme (infections pelviennes), y compris les infections des trompes et les infections de la muqueuse utérine.Traiter uniquement ces infections de l'appareil génital haut de la femme par MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé n'est pas suffisant ; par conséquent, pour ce type d'infections, votre médecin vous prescrira un autre antibiotique, en association à MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 2. « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé ? – Avertissements et précaution – Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé »).MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé peut également vous être prescrit par votre médecin en relais de la forme intraveineuse lorsque les infections bactériennes suivantes ont montré une évolution favorable : infections des poumons (pneumonie) contractées en dehors de l'hôpital ; infections de la peau et des tissus mous.MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé pour initier un traitement dans les infections de la peau et des tissus mous ou dans les infections sévères des poumons.

ملخص المنتج:

MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MOXIFLOXACINE 400 mg - OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé -IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2017-09-29

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
Moxifloxacine
Médicament réservé à l’adulte
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des
fluoroquinolones - code ATC : J01MA14.
MOXIFLOXACINE ARROW contient une substance active, la moxifloxacine,
qui appartient au groupe
des antibiotiques appelés les fluoroquinolones. MOXIFLOXACINE ARROW
400 mg, comprimé
pelliculé agit en tuant les bactéries responsables des infections.
MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les
patients âgés de 18 ans et
plus pour traiter les infections bactériennes suivantes lorsqu'elles
sont dues à des bactéries vis-à-vis
desquelles la moxi

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Moxifloxacine..................................................................................................................
400,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de
moxifloxacine...................................................................
436,32 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, en forme de capsule, rouge foncé avec
l’impression « E 18 » sur une face et
lisse sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MOXIFLOXACINE ARROW est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et
plus dans le traitement des
infections bactériennes suivantes causées par des bactéries
sensibles à la moxifloxacine (voir rubriques
4.4, 4.8 et 5.1). Dans toutes les indications autorisées, la
moxifloxacine doit être utilisée uniquement
lorsque les antibiotiques habituellement recommandés dans les
traitements de ces infections, sont jugés
inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n'ont pas été efficaces
dans le traitement de l’infection :
·
sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées) ;
·
exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite chronique ;
·
pneumonies communautaires à l’exception des formes sévères ;
·
infections gynécologiques hautes d’intensité légère à modérée
(y compris salpingites et endométrites),
non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien.
MOXIFLOXACINE ARROW est déconseillé en monothérapie dans le
traitement des infections
gynécologiques hautes d’intensité légère à modérée ;
MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg comprimé
pelliculé doit être administré en association avec un autre
antibiotique approprié (par exemple, une
céphalosporine) en raison de l’augme