MOXETIN 20 mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
23-09-2021

العنصر النشط:

CLORHIDRATO DE PAROXETINA HEMIHIDRATO;

متاح من:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

N06AB05

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE PAROXETINE HEMIHIDRATO;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

CAJA x 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVC / ALUMINIO / POLIAMIDA - ALUM

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica retenida

المصنعة من قبل:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

المجموعة العلاجية:

Paroxetina

ملخص المنتج:

Presentación: caja x 2, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200 tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/Poliamida - Aluminio

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-03-31

خصائص المنتج

                                FICHA TÉCNICA
MOXETIN
_PAROXETINA 20 MG _
Tableta Recubierta
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Cada tableta recubierta contiene: _
_Paroxetina clorhidrato hemihidrato equivalente a Paroxetina
.................................... 20 mg _
_Excipientes:_
_ _
_celulosa microcristalina 102, estearato de magnesio (vegetal),
croscarmelosa _
_sódica, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal (aerosil
200), polivinilpirrolidona _
_k30 (povidona), hidroxipropilmetilcelulosa (55-75%), dióxido de
titanio CI 77891 (25-32%), _
_triacetin (8-13%), opadry blanco ref OY-S-7322, amarillo #10 D&C CI
47005, azul #1 FD&C _
_CI 42090, alcohol etílico. _
_ _
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
-
Trastorno por Estrés Post-traumático
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza
después de la primera semana, pero puede que no sea evidente hasta la
segunda semana de
terapia. Como con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación
se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y
posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con una respuesta
insuficiente a la dosis de 20
mg, se puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 50
mg/día con incrementos
de 10 mg de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. En
pacientes con depresión se
recomienda continuar el tratamiento durante un período suficiente, al
menos 6 meses, hasta
asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día,
aumentando
la
dosis
gradualmente,
con
incrementos
de
10
mg
hasta
alcanzar
la
dosis
recomendada. En
                                
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