Movymia Solution injectable

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

teriparatidum ADNr

متاح من:

Spirig HealthCare AG

ATC رمز:

H05AA02

INN (الاسم الدولي):

teriparatidum ADNr

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

تركيب:

teriparatidum ADNr 250 µg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, mannitolum, conserv.: metacresolum 3 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Biotechnologika

المجال العلاجي:

L'Ostéoporose postménopausique chez les Femmes; primaire et hypogonadale l'Ostéoporose chez les Hommes. Glucocorticoïdes induite par l'Ostéoporose chez les Adultes à risque élevé de Fractures.

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Movymia®
Spirig HealthCare AG
Qu’est-ce que Movymia et quand est-il utilisé?
Movymia appartient à une nouvelle classe de médicaments induisant la
formation de tissus osseux. Son
principe actif, le tériparatide, est une hormone qui agit sur le
métabolisme osseux. Il est produit par
génie génétique dans des cellules de bactéries. La partie active
de cette substance est identique à la
parathormone naturelle.
Movymia est un médicament délivré sur ordonnance médicale et
destiné au traitement de l'ostéoporose.
L'ostéoporose est une maladie dans laquelle les os se fragilisent.
Cette maladie affecte très souvent les
femmes après la ménopause mais elle peut aussi toucher les hommes.
Bien qu'aucun symptôme ne se
manifeste initialement, une ostéoporose non traitée augmente les
risques de fracture osseuse, avant tout
de la colonne vertébrale, de la hanche et du poignet. En outre, des
douleurs dorsales, une diminution de
la taille du corps et un dos qui s'arrondit sont des conséquences
possibles.
Movymia stimule la formation des os, renforce les os et réduit ainsi
le risque de fracture osseuse.
On utilise Movymia chez les femmes après la ménopause et chez les
hommes atteints d'ostéoporose ou
présentant un risque important de fractures osseuses.
L'ostéoporose se développe également souvent chez les patients
traités par des corticostéroïdes.
Movymia vous a été prescrit personnellement et vous ne devez jamais
donner vos cartouches de
tériparatide à d'autres personnes, même si elles ont les mêmes
symptômes que vous.
De quoi faut-il teni

خصائص المنتج

Movymia®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif: le tériparatide, rhPTH (1-34), produit dans E. coli
par la technique de l'ADN recombinant,
est identique à la séquence des 34 acides aminés de l'extrémité
amino-terminale de la parathormone
humaine endogène.
Excipients:
·Acide acétique 99%
·Mannitol
·Cons.: métacrésol 3mg
·Acétate de sodium trihydraté
·Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
·Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
·Eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 1ml
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable dans une cartouche. Solution incolore, limpide.
Une cartouche de 2,4 ml de solution contient 600 microgrammes de
tériparatide (correspondant à 250
microgrammes par ml).
La cartouche est prévue pour un traitement de 28 jours. Chaque dose
de 80 microlitres contient 20
microgrammes de tériparatide.
Indications/Possibilités d’emploi
Movymia est indiqué pour le traitement des femmes post-ménopausées
avec ostéoporose avérée et
risque élevé de fracture. On a démontré une réduction
significative de l'incidence des fractures
vertébrales et non vertébrales chez les femmes post-ménopausées
avec ostéoporose.
Movymia est indiqué chez les hommes avec ostéoporose primaire ou
hypogonadique avec risque élevé
de fracture. Movymia augmente la densité minérale osseuse chez les
hommes avec ostéoporose primaire
ou hypogonadique.
Traitement de l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes chez
les adultes présentant un risque accru
de fracture.
Posologie/Mode d’emploi
Son utilisation ne doit être confiée qu'à un médecin ayant de
l'expérience dans le traitement de
l'ostéoporose.
La posologie recommandée de Movymia est de 20 microgrammes par jour,
administrés par injection
sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
L'efficacité et la sécurité ne sont pas démontrées pour des
traitements de plus de 24 mois. C'est pourquoi
on recommande une durée de traitement de 24 mois au maximum.
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