Movolax 13.7 g or. opl. (pdr.) sachet

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Natriumchloride 350,7 mg; Natriumbicarbonaat 178,5 mg; Macrogol 3.350 13125 mg; Kaliumchloride 46,6 mg

متاح من:

Apotex Europe B.V.

ATC رمز:

A06AD65

INN (الاسم الدولي):

Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Macrogol 3350; Potassium Chloride

جرعة:

13,7 g

الشكل الصيدلاني:

Poeder voor drank

تركيب:

Natriumchloride 350.7 mg; Natriumbicarbonaat 178.5 mg; Macrogol 3.350 13125 mg; Kaliumchloride 46.6 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Macrogol, Combinations

ملخص المنتج:

CTI-code: 387037-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 387037-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00000002813998 - CNK-code: 2813996 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 387037-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 387037-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 387037-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 387037-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3089513 - Levering wijze: Vrije aflevering

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Nee

تاريخ الترخيص:

2011-02-28

نشرة المعلومات

Movolax_PIL_NL_01/2019
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOVOLAX
® 13,7 G POEDER VOOR DRANK, ZAKJE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Movolax en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn
3. Hoe gebruikt u dit middel
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOVOLAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
De naam van dit geneesmiddel is Movolax 13,7 g poeder voor drank,
zakje.
Het is een laxeermiddel voor de behandeling van constipatie bij
volwassenen, adolescenten en ouderen.
Het gebruik bij kinderen beneden 12 jaar wordt niet aanbevolen.
Movolax helpt u om een gemakkelijkere stoelgang te maken zelfs indien
u reeds lange tijd
geconstipeerd bent. Het is ook effectief bij heel erge constipatie,
faecale impactie genaamd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN
NEEM MOVOLAX NIET IN ALS UW ARTS GEZEGD HEEFT DAT U :

een inwendige obstructie heeft (darmobstructie, darmverlamming
(ileus))

een geperforeerde darmwand heeft

en ernstige ontstekingsziekte van de darm heeft, zoals colitis
ulcerosa, ziekte van Crohn of
toxisch megacolon

allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt un vinden in
rubriek 6
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DI

خصائص المنتج

Movolax_SPC_NL_01/2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Movolax
®
13,7 g poeder voor drank, zakje
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat de volgende actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
0,3507 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,1785 g
Kaliumchloride
0,0466 g
De inhoud aan elektrolyt-ionen per zakje in een oplossing van 125 ml
is de volgende:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vloeiend wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische constipatie. Movolax is ook
effectief voor de behandeling van
faecale impactie, gedefinieerd als hardnekkige constipatie met faecale
vulling van rectum en/of colon.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
POSOLOGIE
CHRONISCHE CONSTIPATIE
Een behandeling met Movolax bij constipatie duurt normaal niet langer
dan 2 weken, maar de
behandeling kan herhaald worden indien nodig.
Zoals voor alle laxativa geldt, wordt langdurig gebruik gewoonlijk
niet aanbevolen. Verlengd gebruik
kan nodig zijn in de behandeling van patiënten met ernstig chronische
of resistente constipatie, welke
secundair veroorzaakt wordt door Multiple Sclerose of de ziekte van
Parkinson alsook bij
geneesmiddelgeïnduceerde constipatie, in het bijzonder opiaten en
antimuscarinica.
VOLWASSENEN, ADOLESCENTEN EN BEJAARDEN: 1 - 3 zakjes per dag in
afzonderlijke dosissen, afhankelijk
van de individuele behoefte.
Bij verlengd gebruik kan de dosis verlaagd worden tot 1 of 2 zakjes
per dag.
_NL/H/1862/001/IA/009- revision 01/2019_
1/6
Movolax_SPC_NL_01/2019
KINDEREN (JONGER DAN 12 JAAR): niet aanbevolen. Voor kinderen zijn er
alternatieve producten
beschikbaar.
FECALE IMPACTIE
Een behandeling van fecale impactie met Movolax duurt normaal niet
langer dan 3 dagen.
VOLWASSENEN, ADOLESCENTEN EN BEJAARDEN: 8 zakjes per dag, in ten nemen
binnen een periode van 6
uur.
K