Movicol pediátrico Chocolate Associação Pó para solução oral

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio

متاح من:

Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda.

ATC رمز:

A06AD

INN (الاسم الدولي):

Macrogol + sodium Bicarbonate + potassium Chloride + sodium Chloride

جرعة:

Associação

الشكل الصيدلاني:

Pó para solução oral

تركيب:

Cloreto de potássio 15.9 mg ; Cloreto de sódio 175.4 mg ; Macrogol 3350 6563 mg ; Bicarbonato de sódio 89.3 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Saqueta 50 unidade(s)

الفئة:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

N/A

المجال العلاجي:

Osmotically acting laxatives

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5159132 CNPEM: 50062387 CHNM: 10122262 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2004-12-26

نشرة المعلومات

APROVADO EM
02-06-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
MOVICOL® Pediátrico Chocolate, saqueta com 6,9 g, pó para solução
oral
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a administrar
este
medicamento à sua criança pois contém informação importante para
si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança. Não deve
dá-lo a
outras. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os
mesmos sinais de doença que a sua criança.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico
ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Movicol Pediátrico Chocolate e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Movicol Pediátrico
Chocolate
3. Como tomar Movicol Pediátrico Chocolate
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Movicol Pediátrico Chocolate
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Movicol Pediátrico Chocolate e para que é utilizado
O nome deste medicamento é Movicol Pediátrico Chocolate, saqueta com
6,9 g, pó
para solução oral. É um laxante para o tratamento da prisão de
ventre (obstipação)
crónica em crianças com idades entre 2 e 11 anos e para o tratamento
de uma
prisão de ventre (obstipação) muito forte, denominada impactação
fecal, em crianças
com idades entre 5 e 11 anos.
Movicol Pediátrico Chocolate ajuda a criança a conseguir uma
evacuação
confortável mesmo que tenham sofrido prisão de ventre (obstipação)
por um longo
período de tempo.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Movicol Pediátrico
Chocolate
Não dê Movicol Pediátrico Chocolate a uma criança se o médico
tiver indicado que
ela sofre de:
um bloqueio no seu intestino (obstrução intestinal, íleo)
perfuração da parede inte

خصائص المنتج

APROVADO EM
02-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTÍCAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Movicol Pediátrico Chocolate, saqueta com 6,9 g, pó para solução
oral
2. COMPOSICÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de Movicol Pediátrico Chocolate contém as seguintes
substâncias
ativas:
Macrogol 3350
6,563 g
Cloreto de sódio
0,1754 g
Bicarbonato de sódio
0,0893 g
Cloreto de potássio
0,0159 g
O conteúdo de eletrólitos por saqueta quando reconstituída com 62,5
ml de água é o
seguinte:
Sódio
65 mmol/l
Cloreto
51 mmol/l
Potássio
5,4 mmol/l
Bicarbonato
17 mmol/l
Excipiente(s) com efeito conhecido
Movicol Pediátrico Chocolate contém 7,0 mg de álcool benzílico por
saqueta.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
Pó branco a castanho claro solto.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento da obstipação crónica em crianças dos 2 aos 11
anos de idade.
Para o tratamento da impactação fecal em crianças a partir dos 5
anos de idade,
definida como a obstipação refractária com carga fecal do reto e/ou
cólon.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
02-06-2021
INFARMED
Posologia
Obstipação crónica
A dose inicial habitual é de 1 saqueta diária para crianças com
idades entre 2 e 6 anos
de idade, e 2 saquetas diárias para crianças entre os 7 e os 11 anos
de idade. A dose
deverá ser ajustada, para mais ou para menos, conforme as
necessidades, de modo a
permitir a produção normal de fezes moles. Se for necessário
aumentar a dose, será
mais adequado fazê-lo a cada dois dias. A dose máxima necessária
não deve
normalmente exceder as 4 saquetas por dia.
O tratamento em crianças com obstipação crónica é necessário por
um período
prolongado (pelo menos 6-12 meses). Contudo, a segurança e eficácia
de Movicol
Pediátrico Chocolate só foram provadas por um período até 3 meses.
O tratamento
deve ser interrompido gradualmente e recomeçado se ocorrer
obstipação.
Impactação