البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Domperidon 1 mg/ml
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
A03FA03
Domperidone
1 mg/ml
Suspensie voor oraal gebruik
Domperidon 1 mg/ml
Oraal gebruik
Domperidone
CTI-code: 110013-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml + 1 x Measuring device - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05413868112276 - CNK-code: 1263847 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1978-03-01
PIL Juli 2023 V15.0_B14.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOTILIUM 1 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK domperidone LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Motilium en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOTILIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Motilium suspensie wordt gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen bij volwassenen enadolescenten (vanaf 12 jaar of ouder en met een lichaamsgewicht van ten minste 35kg). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter; U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of aanhoudende zwarte stoelgang; U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm; U heeft een tumor van de hypofyse (prolactinoom); U heeft een matige of ernstige leveraandoening; Uw ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) geeft aan dat u een hartprobleem heeft, genaamd 'gecorrigeerde QT-intervalverlenging'; U heeft een probleem of heeft een probleem gehad waarbij uw hart het bloed onvoldoende door uw lichaam kan pompen (een aandoening ge اقرأ الوثيقة كاملة
SPC April 2023 v14.0_B13.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Motilium 10 mg, filmomhulde tabletten (domperidonmaleaat) Motilium 10 mg, filmomhulde tabletten (domperidon) Motilium 1 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik Motilium Instant 10 mg, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon. Eén filmomhulde tablet bevat 10 mg domperidon. Eén filmomhulde tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat equivalent aan 10 mg domperidon. De suspensie voor oraal gebruik bevat 1 mg domperidon per ml. Hulpstoffen met bekend effect: Ieder orodispergeerbare tablet bevat 0,75 mg aspartaam. Ieder filmomhuld tablet bevat 54,2 mg lactose monohydraat en minder dan 1 mmol natrium (23 mg), dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. Ieder filmomhuld tablet (domperidone maleaat) bevat 53,88 mg lactose monohydraat. Iedere ml van de orale suspensie bevat 455 mg vloeibaar, niet-kristalliserend soribitol,1,8 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,2 mg propylparahydroxybenzoaat en minder dan 1 mmol natrium ( 23 mg), dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Domperidon filmomhulde tablet:_ Witte tot licht crèmekleurige, ronde, biconvexe tablet. _Domperidonmaleaat filmomhulde tablet:_ Gebroken witte, ronde, biconvexe tablet _Orale suspensie:_ Witte homogene suspensie. _Orodispergeerbare tablet:_ Witte tot gebroken witte, ronde gevriesdroogde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Motilium is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van misselijkheid en braken. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De laagste werkzame dosis van Motilium dient te worden gebruikt gedurende de kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen. Het wordt aanbevolen de orale vormen van Motilium vóór de maaltijden in te nemen. Bij inname na de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel اقرأ الوثيقة كاملة