MONTRAX 4 mg TABLETAS MASTICABLES

البلد: فنزويلا

اللغة: الإسبانية

المصدر: Instituto Nacional de Higiene

العنصر النشط:

MONTELUKAST

متاح من:

BIOTECH LABORATORIOS, C.A.

INN (الاسم الدولي):

MONTELUKAST

جرعة:

4 mg

الشكل الصيدلاني:

TABLETA

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

المصنعة من قبل:

BIOTECH LABORATORIOS, C.A.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2024-10-17

خصائص المنتج

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
MONTELUKAST SODICO
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN O SITIO DE APLICACIÓN ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros agentes contra padecimientos
obstructivos de
las vías respiratorias, antagonistas de los receptores de
leucotrienos.
CÓDIGO ATC: R03DC03
3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN:
Los
leucotrienos
cisteinílicos (LTC4,
LTD4,
LTE4)
son potentes
eicosanoides
inflamatorios
liberados
por
diversas
células,
incluidos
los
mastocitos
y
los
eosinófilos. Estos importantes mediadores proasmáticos se unen a los
receptores
de los leucotrienos cisteinílicos (CysLT) que se encuentran en las
vías respiratorias
humanas y producen diversos efectos sobre ellas, incluidos
broncoconstricción,
secreción
mucosa,
permeabilidad
vascular
y
acumulación
de
eosinófilos.
Montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con una
gran afinidad
y selectividad al receptor CysLT1.
Efectos farmacodinámicos
En
los
ensayos
clínicos,
Montelukast
inhalado
a
dosis
de
5
mg,
inhibió
la
broncoconstricción inducida por LTD4. La broncodilatación se
observó dentro de
las 2 horas siguientes a la administración oral. Montelukast, en
comparación con
placebo, redujo los eosinófilos de la sangre periférica en pacientes
adultos y
pediátricos. En otros ensayos, también redujo significativamente los
eosinófilos en
las vías aéreas (determinados en el esputo) y en la sangre
periférica, mejorando el
control clínico del asma.
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN: Montelukast se absorbe rápidamente tras su
administración oral. Con
la administración a adultos en ayunas del comprimido recubierto de 10
mg se
obtuvo la Cmax en un Tmax de 3 horas. La biodisponibilidad oral media
es del 64
%.
Con el comprimido masticable de 5 mg, la Cmax se alcanzó a las 2
horas de la
administración a adultos en ayunas. La biodisponibilidad oral media
es del 73 % y
disminuye al 63 % con una comida estándar.
Con el comprimido masticable de 4 mg, administrado en ayunas a
pacientes
pedi�