MONTEWIN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Montelukastum natricum

متاح من:

Winthrop Medicaments

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

Montelukastum natricum

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti, kalvopäällysteinen

نوع الوصفة الطبية :

Resepti

المجال العلاجي:

montelukasti

الوضع إذن:

Myyntilupa peruuntunut

تاريخ الترخيص:

2009-03-11

نشرة المعلومات

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTEWIN 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montewin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montewin:ia
3.
Miten Montewinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montewinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTEWIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine Montewin-tableteissa on montelukasti, joka on
leukotrieenireseptorin
salpaaja. Se salpaa leukotrieeneiksi kutsuttuja aineita. Leukotrieenit
aiheuttavat
hengitysteiden supistumista ja turvotusta keuhkoputkien ja myös
aiheuttaa allergiaoireita.
Leukotrieenien salpaaminen vähentää kausiluonteisen allergian
oireita (tunnetaan myös
nimellä kausiluonteinen allerginen nuha tai heinänuha).
Lääkäri on määrännyt Montewin-tabletteja astman hoitoon,
ehkäisemään astman oireiden
esiintymisen päivällä ja yöllä.
Montewin-tableteilla hoidetaan potilaita, joille ei ole saatu
riittävää astman
hoitotasapainoa ja siksi he tarvitsevat lisälääkitystä.
Montewin auttaa rasituksesta johtuvan keuhkoputkien ahtautumisen
ehkäisyssä.
Astmapotilailla joiden Montewinin käyttötarkoitus on astman hoito,
voi Montewin
myös helpottaa kausiluontoista allergista nuhaa.
Lääkärisi arvioi Montewin-tablettien

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montewin 4 mg purutabletti
Montewin 5 mg purutabletti
Montewin 10 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_4 mg purutabletti: _
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg
montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen purutabletti sisältää
4,8 mg aspartaamia (E951).
_5 mg purutabletti: _
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg
montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen purutabletti sisältää 6
mg aspartaamia (E951).
_10 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 10 mg
montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 100 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_4 mg purutabletti: _vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti,
jonka yhdelle puolelle on
kohokuvioitu ‘M4’.
_5 mg purutabletti: _vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jonka yhdelle puolelle on
kohokuvioitu ‘M5’.
_10 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ beigen värinen, pyöreä,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montewin on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille, joilla on
lievä tai keskivaikea jatkuva
astma ja joiden tila ei ole riittävässä määrin hallinnassa
inhaloitavien kortikosteroidien avulla ja
joille
tarvittaessa
otettavat
lyhytvaikutteiset
beeta-agonistit
eivät
saa
astmaa
riittävästi
hallintaan.
_4 mg ja 5 mg purutabletti: _
Montewinia
voidaan
käyttää
myös
pieninä
annoksina
inhaloitavien
kortikosteroidien
vaihtoehdoksi lievässä, jatkuvassa astmassa, jos potilaalla ei
äskettäin ole ollut sellaisia vaikeita
astmakohtauksia, joihin tarvitaan suun kautta otettavia
kortikosteroideja eikä hän todistetusti voi
käyttää inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Montewin on tarkoitettu myös astman estohoitoon 2-vuotiaille ja sitä
vanhe