Montespir 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Montelukastum natricum

متاح من:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

Montelukastum

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletki do rozgryzania i żucia

ملخص المنتج:

14 tabl., 5909990703005, Rp; 20 tabl., 5909990703029, Rp; 28 tabl., 5909990703036, Rp; 28 tabl. w pojemniku, 5909990736683, Rp; 30 tabl. (2 x 15), 5909990703043, Rp; 30 tabl. (3 x 10), 5909990703050, Rp; 50 tabl., 5909990703067, Rp; 60 tabl., 5909990703074, Rp

نشرة المعلومات

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTESPIR
5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I
ŻUCIA
_ _
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU PRZEZ DZIECKO
, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA
DZIECKA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonemu dziecku. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Montespir i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montespir
3.
Jak stosować lek Montespir
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montespir
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTESPIR
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Montespir jest montelukast, który jest
antagonistą receptora leukotrienowego.
Blokuje on naturalnie występujące w płucach substancje chemiczne
zwane leukotrienami, które
powodują zwężenie dróg oddechowych oraz stan zapalny w płucach,
co może prowadzić
do wystąpienia objawów astmy.
Leukotrieny przyczyniają się również do występowania objawów
alergii. Blokowanie leukotrienów
zmniejsza objawy alergii sezonowej (znanej również jako sezonowe
alergiczne zapalenie błony
śluzowej nosa lub katar sienny).
Regularnie stosowany lek Montespir łagodzi objawy astmy, np.
duszność oraz zapobiega napadom
astmy.
LEK MONTESPIR 5 MG JEST PRZEPISYWANY DZIECKU
W NASTĘPUJĄCYCH PRZYPADKACH
:
−
jeśli u dziecka odpowiednie leczenie astmy innymi lekami nie jest
możliwe i konieczne jest
zastosowanie dodatkowego leczenia,
−
w celu zapobiegania zwężeni

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montespir, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu (
_Montelukastum_
) w postaci
montelukastu sodowego.
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 6 mg aspartamu (E 951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
_ _
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
napisem „M5” po jednej stronie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montespir jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą łagodną lub
umiarkowaną, u których leczenie za pomocą wziewnych
kortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych
krótko działających
β
-agonistów nie daje odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy.
Montespir można również stosować zamiast małych dawek wziewnych
kortykosteroidów u pacjentów
z astmą przewlekłą łagodną, u których w wywiadzie nie
wystąpiły w ostatnim okresie ciężkie napady
astmy, wymagające zastosowania doustnych kortykosteroidów i, którzy
nie są w stanie stosować
wziewnych kortykosteroidów (patrz punkt 4.2).
Montespir jest również wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest skurcz
oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawka dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 5 mg na dobę,
przyjmowana wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku
produkt Montespir należy
przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W
tej grupie wiekowej nie ma
konieczności dostosowania dawki.
Zalecenia ogólne:
Terapeutyczny wpływ produktu Montespir na parametry kontroli astmy
występuje w pierwszej dobie
od podania. Pacjentom należy zalecić kontynuowanie przyjmowania
produktu Montespir, zarówno
wtedy gdy objawy