MONTELUKAST UNIMARK 10 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

MONTELUKASTUM

متاح من:

UNIMARK REMEDIES S.R.O.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

MONTELUKASTUM

جرعة:

10mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR. FILM.

نوع الوصفة الطبية :

P6L

المصنعة من قبل:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD.

المجموعة العلاجية:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5744/2013/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste
Montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Montelukast şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Montelukast
3. Cum să luaţi Montelukast
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Montelukast
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONTELUKAST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea completă a medicamentului dumneavoastră este Montelukast
Unimark 10 mg, comprimate
filmate.
Montelukast Unimark 10 mg, comprimate filmate conţine substanţa
activă montelukast.
Montelukast este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene,
care blochează efectul unor substanţe
numite leucotriene. Leucotrienele provoacă îngustarea şi
inflamaţia căilor
respiratorii pulmonare şi
provoacă,
de
asemenea,
simptome
alergice.
Prin
blocarea
leucotrienelor,
montelukast
ameliorează
simptomele de astm bronşic, ajută la controlul astmului bronşic şi
ameliorează simptomele de alergie
sezonieră (cunoscută, de asemenea, sub numele de febra fânului sau
rinită alergică sezonieră).
2
Medic

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5744/2013/01
_ _
_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montelukast Unimark 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine montelukast 10 mg sub formă de
montelukast sodic.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 116,10 mg pentru un
comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare bej, rotunde, biconvexe, imprimate cu
„AUM101” pe una din feţe şi
netede pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Montelukast este indicat în tratamentul astmului bronşic, la adulţi
şi adolescenţii cu vârsta de 15 ani şi
peste ca terapie adjuvantă la acei pacienţi cu formă uşoară
până la moderată de astm bronşic, care nu
sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi sub formă
inhalatorie şi la care administrarea la
nevoie de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată nu asigură un
control clinic adecvat al astmului
bronşic.
De asemenea, la pacienţii cu astm bronşic, la care s-a indicat
Montelukast pentru tratamentul astmului
bronşic, medicamentul poate determina ameliorarea simptomelor de
rinită alergică sezonieră.
Montelukast este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului
bronşic la adulţi şi adolescenţii cu vârsta
de 15 ani şi peste a cărui componentă predominantă este
bronhoconstricţia indusă de efortul fizic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza pentru la adulţi şi adolescenţii cu vârsta de 15 ani şi
peste, cu astm bronşic sau cu astm bronşic şi
manifestări concomitente de rinită alergică sezonieră este de un
comprimat de 10 mg pe zi, administrat
seara.
Mod de administrare:
Pentru administrare orală.
Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichide
(de exemplu un pahar cu apă).
Recomandări generale
2
Efectul terapeutic al Monteluk