MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

montélukast 4 mg sous forme de : montélukast sodique

متاح من:

TEVA SANTE

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

montélukast 4 mg sous forme de : montélukast sodique

جرعة:

4 mg

الشكل الصيدلاني:

Granulés

تركيب:

pour un sachet-dose > montélukast 4 mg sous forme de : montélukast sodique

الوحدات في الحزمة:

28 sachet(s)-dose(s) kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés ?MONTELUKAST TEVA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST TEVA améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.Quand MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés doit-il être utilisé ?Votre médecin a prescrit MONTELUKAST TEVA pour traiter l'asthme de votre enfant, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST TEVA est indiqué chez les patients âgés de 6 mois à 5 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. MONTELUKAST TEVA peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 2 à 5 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. MONTELUKAST TEVA est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort chez les enfants de 2 ans et plus.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST TEVA doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de l'asthme de votre enfant.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances, des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort, un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

ملخص المنتج:

MONTÉLUKAST SODIQUE équivalant à MONTÉLUKAST 4 mg - SINGULAIR 4 mg, granulés

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2012-01-11

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2021
Dénomination du médicament
MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés
Pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de donner ce
médicament à votre enfant car elle contient des
informations importantes.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés ?
3. Comment prendre MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03
Qu’est-ce que MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés ?
MONTELUKAST TEVA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
qui bloque des substances
appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST TEVA améliore les symptômes
de l'asthme et contribue au
contrôle de l'asthme.
Quand MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés doit-il être utilisé ?
Votre médecin a prescrit MONTELUKAST TEVA pour traiter l'asthme de
votre enfant, pour prévenir l

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés
Pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast (sous forme de montélukast
sodique)....................................................................
4 mg
Pour un sachet-dose de granulés.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés.
Granulés blancs à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés, est indiqué en traitement additif
chez les patients âgés de 6 mois à
5 ans présentant un asthme persistant léger à modéré
insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte
durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST TEVA 4 mg granulés peut également être une alternative
aux corticoïdes inhalés à faibles
doses chez les patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme
persistant léger sans antécédent récent de
crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale,
et dont l'incapacité à adhérer à un traitement
par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST TEVA 4 mg granulés est également indiqué en traitement
préventif de l'asthme induit par
l'effort chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament doit être administré à l'enfant sous la surveillance
d'un adulte. Chez les patients pédiatriques
de 6 mois à 5 ans, la dose recommandée est de 1 sachet de granulés
à 4 mg par jour le soir. Il n'y a pas lieu de
prévoir une adaptation de la posologie au sein de cette tranche
d'âge. Les données d'efficacité à partir d'essais
cliniques réalisés chez les patients pédiatriques de 6 mois à 2
ans présentant un asthme persistant sont
limitées. La répo