Montelukast Spirig HC 5 Kautabletten

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

montelukastum

متاح من:

Spirig HealthCare AG

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

montelukastum

الشكل الصيدلاني:

Kautabletten

تركيب:

montelukastum 5 mg zu montelukastum natricum, sind, aspartamum, excipiens pro compresso.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Asthma bronchiale, allergische Rhinitis

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2013-11-06

نشرة المعلومات

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Montelukast Spirig HC® 4 mg / 5 mg, Kautabletten
Was ist Montelukast Spirig HC und wann wird es angewendet?
Montelukast Spirig HC enthält einen Wirkstoff, welcher die Wirkung
von körpereigenen Substanzen,
den sog. Leukotrienen, hemmt. Leukotriene verursachen die Verengung
und Schwellung der
Atemwege in Ihren Lungen. Die Blockierung der Leukotriene führt zur
Besserung der
Asthmasymptome und hilft, Asthmaanfälle zu vermeiden. Leukotriene
verursachen auch allergische
Symptome. Eine Blockierung der Leukotriene verbessert die
Allergiesymptome (saisonale Allergien
während gewissen Jahreszeiten, und perenniale Allergien, die während
des ganzen Jahres auftreten).
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihrem Kind (ab 2 Jahren) Montelukast
Spirig HC
·zur Behandlung des Asthmas und der Asthmasymptome während des Tages
oder der Nacht
verschrieben. Bei jüngeren Kindern (2 bis 5 Jahre) kann der Arzt oder
die Ärztin Montelukast Spirig
HC zur Behandlung von leichterem Asthma verschreiben oder er bzw. sie
kann es bei schwererem
Asthma zusätzlich zu einer Therapie mit Kortikosteroiden verordnen.
Montelukast Spirig HC
verhindert auch die Verengung der Atemwege, welche durch körperliche
Anstrengung ausgelöst
wird.
·zur Behandlung saisonbedingter und perennialer Allergien (verstopfte
Nase, laufende Nase,
juckende Nase, Niesen, verstopfte Nase beim Erwachen, Schwierigkeiten
beim Schlafengehen,
Aufwachen während der Nacht, Tränen, juckende, rote und
angeschwollene Augen) verschrieben.
Montelukast Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Montelukast Spirig HC® 4 mg/5 mg, Kautabletten
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Montelukast als Montelukast-Natrium.
Hilfsstoffe: Aspartam, Aroma, Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Die Kautabletten enthalten 4 mg und 5 mg Montelukast als
Montelukast-Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chronisches Bronchialasthma bei Kindern ab 6 Jahren.
Bei Kindern von 2 bis 5 Jahren mit gesicherter Asthmadiagnose:
a.als Monotherapie bei leichten, nicht steroidpflichtigen Formen;
b.als Zusatztherapie zu Kortikoiden bei schwereren Formen.
Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (saisonale und
perenniale allergische Rhinitis
bei Kindern ab 2 Jahren).
Dosierung/Anwendung
Montelukast Spirig HC sollte einmal täglich eingenommen werden. Für
die Behandlung von Asthma
sollte die Dosis am Abend vor der Bettruhe eingenommen werden. Für
die Behandlung der
allergischen Rhinitis kann das Präparat entweder morgens oder abends
eingenommen werden.
Patienten mit Asthma und allergischer Rhinitis sollten nur eine
Tablette täglich am Abend
einnehmen.
Die Dosierung für pädiatrische Patienten zwischen 6 und 14 Jahren
mit Asthma und/oder allergischer
Rhinitis beträgt eine 5 mg Kautablette pro Tag.
Die Dosierung für pädiatrische Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit
Asthma und/oder allergischer
Rhinitis beträgt eine 4 mg Kautablette pro Tag.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 2
Jahren ist nicht nachgewiesen.
Allgemeine Empfehlungen
Eine therapeutische Wirkung von Montelukast Spirig HC auf die
Parameter der Asthmakontrolle
kann innerhalb eines Tages auftreten. Montelukast Spirig HC
Kautabletten können mit oder ohne
gleichzeitige Nahrung eingenommen werden. Den Patienten sollte
angeraten werden, mit der
Einnahme von Montelukast Spirig HC fortzufahren, sowohl wenn ihr
Asthma unter Kontrolle ist als
auch während Perioden mit Verschlechterung des Asthmas.
Für pädiatrische Patienten von 2-15 Jahren, für Patienten mit
Nierenins