MONTELUKAST RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MONTELUKAST SODICO

متاح من:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

MONTELUKAST SODICO

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO MASTICABLE

تركيب:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Montelukast

ملخص المنتج:

MONTELUKAST RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/10/2012 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2012-10-29

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
PARA NIÑOS DE 6 A 14 AÑOS DE EDAD
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIEZEN A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente usted o a su hijo, y no
debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede
perjudicarles.

Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables y para
qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tomen Montelukast
ratiopharm 5 mg comprimidos
masticables
3. Cómo tomar Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos
masticables
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables es un antagonista
del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en sus pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos
masticables mejora los síntomas del
asma, ayuda a controlar la enfermedad..
CUÁNDO UTILIZAR MONTELUKAST RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Su médico le ha recetado Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos
masticables para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma durante el día

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido masticable contiene montelukast sódico (5,20 mg),
equivalente a 5 mg de montelukast.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido masticable contiene 0,5 mg de aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables de color rosa, moteados, con forma cuadrada,
grabados con “93” en una cara y
“7425” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes de 6 a 14 años
con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los agonistas β de acción corta "a demanda" proporcionan un
control clínico insuficiente del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de asma
graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces de
utilizar los corticosteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma, cuyo
componente principal es la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
La dosis recomendada para pacientes pediátricos de 6-14 años de edad
es de un comprimido masticable de
5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con
alimentos, montelukast debe tomarse 1 hora
antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la
dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales: _
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día. Debe
indicarse a los pacientes que continúen tomando montelukast a