Montelukast Orion 10 mg tabletti

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Montelukast sodium

متاح من:

ORION CORPORATION

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

Montelukast sodium

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 535488), 98 (VNR-numero: 118101) Ei kaupan: 56

نوع الوصفة الطبية :

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 56

المجال العلاجي:

montelukasti

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 0882

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2010-12-17

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST ORION 10 MG TABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Orion
-tabletteja
3.
Miten Montelukast Orion -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST ORION ON
Montelukast Orion -tablettien vaikuttava aine, montelukasti, on
leukotrieenireseptoriantagonisti, joka
salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST ORION TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta
sekä allergiaoireita. Estämällä
leukotrieenien vaikutusta Montelukast Orion helpottaa astmaoireita,
pitää astman hallinnassa ja
helpottaa kausiallergian (kutsutaan myös heinänuhaksi tai
allergiseksi kausinuhaksi) oireita.
MIHIN MONTELUKAST ORION -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Orion -valmistetta astman
hoitoon eli ehkäisemään päivällä ja
yöllä esiintyviä astmaoireita.
-
Valmistetta käytetään aikuisilla
ja vähintään 15-vuotiailla nuorilla silloin,
kun käytössä olevilla
lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoi

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Orion 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10,4 mg montelukastinatriumia vastaten 10 mg
montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Aspartaami (E951) 0,75 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Vaaleanruskea, pyöreä, kaksoiskupera, päällystämätön tabletti,
jossa jakouurre molemmilla puolilla.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Orion on tarkoitettu astman lisähoidoksi
potilaille,
joiden lievä tai keskivaikea krooninen
astma on inhaloitavan kortikosteroidin
käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa ja joille
tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla
ei saada aikaan riittävää astman
hoitotasapainoa.
Montelukast Orion voi lievittää myös allergisen kausinuhan oireita
astmaa sairastavilla, joilla
Montelukast Orion on tarkoitettu astman hoitoon.
Montelukast Orion on tarkoitettu myös astman estohoitoon, kun taudin
vallitsevana piirteenä on
rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille
ja 15 vuotta täyttäneille nuorille, joilla on astma tai astma ja
samanaikainen allerginen
kausinuha, suositeltu annostus on yksi 10 mg:n tabletti vuorokaudessa
illalla.
_Yleissuositukset. _Montelukast Orion -valmisteen terapeuttinen
vaikutus näkyy astman hoitotasapainoa
kuvaavissa muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta neuvotaan
jatkamaan Montelukast Orion
-lääkitystä, vaikka astma olisi hoitotasapainossa, kuten myös
astman pahenemisvaiheiden aikana.
Montelukast Orion -valmisteen käytön aikana ei saa käyttää muita
samaa vaikuttavaa ainetta eli
montelukastia sisältäviä valmisteita.
Iäkkäiden potilaiden tai munuaisten vajaatoimintaa tai lievää tai
keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa. Valmisteen
käytöstä ei ole tietoja potilailla,
joilla on vaikea maksan