Montelukast Organon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Montelukast sodium

متاح من:

N.V. ORGANON

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

Montelukast sodium

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti, kalvopäällysteinen

الوحدات في الحزمة:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 84, 90, 98, 100, 140, 200

نوع الوصفة الطبية :

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 84, 90, 98, 100, 140, 200

المجال العلاجي:

montelukasti

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 0882

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2009-10-20

نشرة المعلومات

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST ORGANON 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Organon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Organon
-valmistetta
3.
Miten Montelukast Organon -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Organon -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST ORGANON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST ORGANON ON
Montelukast Organon on leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen
aineiden vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST ORGANON TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta
sekä aiheuttavat allergiaoireita.
Estämällä leukotrieenien vaikutusta Montelukast Organon helpottaa
astmaoireita, auttaa pitämään
astman hallinnassa ja helpottaa kausiluonteisen allergian (kutsutaan
myös heinänuhaksi tai
kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi) oireita.
MIHIN MONTELUKAST ORGANON -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Organon -valmisteen astman
hoitoon, ehkäisemään päivällä ja
yöllä esiintyviä astmaoireita.
•
Montelukast Organon -valmistetta käytetään sellaisten aikuisten ja
vähintään 15-vuotiaiden
nuorten hoitoon

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Organon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 10 mg montelukastia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 89,3 mg laktoosimonohydraattia per
tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Beigen värinen, pyöristetty, nelikulmainen,
kalvopäällysteinen, koko 7,9 mm x 7,9 mm, toinen puoli
on tasainen ja toisella puolella on merkintä 117.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Organon on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille,
joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan
riittävää astman hoitotasapainoa. Montelukast Organon voi
lievittää myös näiden potilaiden
kausiluonteisen allergisen nuhan oireita.
Montelukast Organon on myös tarkoitettu astman estohoitoon
tapauksissa, joissa taudin vallitsevana
piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille
nuorille, joilla on astma tai astma ja
samanaikainen kausiluonteinen allerginen nuha, on yksi 10 mg:n
tabletti illalla.
_ _
Yleissuositukset_ _
Montelukast Organon -valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa kuvaavissa
muuttujissa vuorokauden kuluessa. Montelukast Organon voidaan ottaa
ruoan kanssa tai erikseen.
Potilasta tulee neuvoa jatkamaan Montelukast Organon -lääkitystä,
vaikka hänen astmansa olisi
hoitotasapainossa, ja myös astman pahenemisvaiheiden aikana.
Montelukast Organon
-valmistetta ei saa käyttää samaa vaikuttavaa ainetta,
montelukastia sisältävien valmisteiden kanssa.
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille eikä munu