MONTELUKAST Gedeon Richter 4 mg, comprimé à croquer

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

montélukast acide

متاح من:

GEDEON RICHTER Ltd

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

montelukast acid

جرعة:

4 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > montélukast acide : 4 mg . Sous forme de : montélukast sodique 4,16 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Groupe ANTAGONISTE DES RECEPTEURS AUX LEUCOTRIENES.

ملخص المنتج:

375 225-5 ou 34009 375 225 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 226-1 ou 34009 375 226 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 227-8 ou 34009 375 227 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 228-4 ou 34009 375 228 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

2010-06-17

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
Dénomination du médicament
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg, comprimé à croquer
MONTÉLUKAST SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit pour votre enfant. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg, comprimé à croquer
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4
mg, comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg, comprimé à
croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg, comprimé à
croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg, comprimé à croquer
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes.
Indications thérapeutiques
Le montélukast est la substance active de Montelukast Gedeon Richter.
Le montélukast est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes,
il bloque l'effet des substances chimiques appelées
leucotriènes, qui sont présentes naturellement dans les poumons. Les
leucotriènes provoquent un rétrécissement et une
inflammation des voies aériennes dans vos poumons qui sont à
l'origine des symptômes de l'asthme tels que la toux et les
sifflements.
Votre médecin a prescrit Montelukast Gedeon Richter

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient 4,16 mg de montélukast sodique,
équivalent à 4 mg de montélukast.
Excipient: 1,2 mg d'aspartam/comprimé à croquer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé à croquer lenticulaire, biconvexe, de couleur crème,
comportant sur une face l'inscription R13 en relief.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Montelukast Gedeon Richter 4 mg, comprimé à croquer est destiné aux
enfants de 2 à 5 ans.
Montelukast Gedeon Richter 4 mg, comprimé à croquer est indiqué en
traitement additif chez les enfants présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action immédiate et de courte durée administrés «à la demande»
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Montelukast Gedeon Richter 4 mg, comprimé à croquer peut également
être une alternative aux corticoïdes inhalés à faibles
doses chez les enfants présentant un asthme persistant léger sans
antécédent récent de crise d'asthme sévère ayant
justifiée une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à
adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée
(voir
rubrique 4.2).
Montelukast Gedeon Richter 4 mg, comprimé à croquer est également
indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par
l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament doit être administré à l'enfant sous la surveillance
d'un adulte.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant des
difficultés à ingérer des comprimés à croquer.
Chez l'enfant de 2 à 5 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 4 mg par jour le soir.
Il conviendra de respecter u