MONTELUKAST DAVUR 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MONTELUKAST SODICO

متاح من:

LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

MONTELUKAST SODICO

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO MASTICABLE

تركيب:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Montelukast

ملخص المنتج:

MONTELUKAST DAVUR 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/10/2012 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2012-10-29

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST DAVUR 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
PARA NIÑOS DE 6 A 14 AÑOS DE EDAD
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Davur 5 mg comprimidos masticables y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Davur 5 mg
comprimidos masticables
3. Cómo tomar Montelukast Davur 5 mg comprimidos masticables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Davur 5 mg comprimidos masticables
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST DAVUR 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Montelukast Davur 5 mg comprimidos masticables es un antagonista del
receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos
producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en sus pulmones. Al bloquear los leucotrienos,
Montelukast Davur 5 mg comprimidos
masticables mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Davur 5 mg comprimidos
masticables para tratar el asma de su hijo
y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche.
Montelukast Davur 5 mg comprimidos masticables se utiliza para el
tratamiento de los pacientes de 6 a 14
años de edad que no están adecuadamente controlados con su
medicación para el asma y necesitan un
tratamiento adicional.
Montelukast Davur 5 mg comprimidos masticables también

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Davur 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico (5,20 mg),
equivalente a 4 mg de montelukast.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido masticable contiene
0,5 mg de aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables de color rosa, moteados, con forma cuadrada,
grabados con “93” en una cara y
“7425” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes de 6
a 14 años con asma persistente leve a moderada no controlados
adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los agonistas β de acción
corta "a demanda" proporcionan
un control clínico insuficiente del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de asma
graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces de
utilizar los corticosteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma en
pacientes de 6 a 14 años de edad, cuyo
componente principal es la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Población pediátrica _
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto.
La dosis para pacientes pediátricos de 6-14 años de edad es de un
comprimido masticable de 5 mg diario,
que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos,
montelukast debe tomarse 1 hora antes o 2
horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este
grupo de edad.
_Recomendaciones generales: _
El efecto terapéutico de montelukast sobre l