MONTELUKAST ALVOGEN 4 MG närimistablett

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

montelukast

متاح من:

Alvogen Ipco S.a.r.l.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

montelukast

جرعة:

4mg 7TK; 4mg 20TK; 4mg 30TK; 4mg 98TK; 4mg 100TK; 4mg 10TK; 4mg 90TK

الشكل الصيدلاني:

närimistablett

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Montelukast Alvogen 4 mg, närimistabletid
2…5-aastastele lastele
Montelukast
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Montelukast Alvogen 4 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne, kui te annate Montelukast Alvogen 4 mg oma
lapsele
3. Kuidas Montelukast Alvogen 4 mg võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Montelukast Alvogen 4 mg säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Montelukast Alvogen 4 mg ja milleks seda kasutatakse
Montelukast Alvogen 4 mg on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis
taksitab leukotrieenideks
nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus
hingamisteede ahenemist ja turset.
Leukotrieenide toime takistamisel leevendab Montelukast Alvogen 4 mg
astma sümptomeid ja aitab hoida
astmat kontrolli all.
Montelukast Alvogen 4 mg on määratud teie lapse astma raviks, et
vältida astmanähtude teket nii päeval
kui öösel.
-
Montelukast Alvogen 4 mg kasutatakse 2…5-aastaste patsientide
raviks, kellel ravimitega ei ole
astmat adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat
ravi.
-
Montelukast Alvogen 4 mg võib kasutada alternatiivraviks
inhaleeritavate kortikosteroidide asemel
2...5-aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid
kortikosteroide astma raviks ning on
ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide
kasutama.
-
Montelukast Alvogen 4 mg aitab ka ära hoida füüsilisest koormusest
põhjustatud hingamisteede
ahenemist 2-aasta

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Montelukast Alvogen 4 mg, närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab
4 mg montelukastile.
INN. Montelukastum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 1,2 mg aspartaami (E951).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett
Roosa, kapsli kujuline, kaksikkumer tablett (nominaalse suurusega 12
mm x 6 mm), märgistusega
“M9UT” ja „4“ ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 2 kuni 5-aastastel
patsientidel, kellel inhaleeritavad
kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga
adekvaatset kliinilist ravitulemust.
Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale
kortikosteroidile kerge raskusega astmaga
2 kuni 5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud
astmahoogu, mis oleks nõudnud suukaudsete
kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama
inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik
4.2).
Astma profülaktika alates 2 aasta vanusest, milles oluline osa on
füüsilisest koormusest indutseeritud
bronhokonstriktsioonil.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Seda ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all.
Lastele, kellel on raskusi närimistableti
tarvitamisega, on ravim saadaval graanulite kujul.
Annustamine
2…5-aastastele lastele on soovitatav annus üks 4 mg närimistablett
ööpäevas õhtuti. Toidukorrast sõltuvalt
tuleb Montelukast Alvogen’i manustada 1 tund enne või 2 tundi
pärast sööki. Selles vanuserühmas ei ole
annuse kohandamine vajalik.
Montelukast Alvogen 4 mg närimistablette ei soovitata kasutada alla
2-aasta vanustel lastel.
Üldised soovitused
Montelukast Alvogen ravitoime astma kontrolli näitajatele avaldub
ühe ööpäevaga. Patsientidele tuleb
öelda, et nad jätkaksid Montelukast Alvogen’i kasutamist isegi
siis, kui astma on kontrolli all, samuti ka
astma ägenemise korral