MONTELUKAST AHCL

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

MONTELUKAST

متاح من:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

MONTELUKAST

الوحدات في الحزمة:

"4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL

الفئة:

M

المجال العلاجي:

MONTELUKAST

ملخص المنتج:

041662141 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662178 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662077 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662026 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662230 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662103 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662053 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662204 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662255 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662038 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662091 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662089 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662065 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662040 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662166 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662228 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662267 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662139 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662154 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662180 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662127 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662115 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662192 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662242 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662216 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041662014 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST AHCL 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
Per bambini da 2 a 5 anni di età
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE IL SUO BAMBINO INIZI A
PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto per il suo bambino. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, diventa grave si rivolga al medico,
al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Montelukast AHCL 4 mg e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast AHCL 4 mg
3.
Come prendere Montelukast AHCL 4 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast AHCL 4 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MONTELUKAST AHCL 4 MG E A COSA SERVE
Montelukast AHCL compresse masticabili è un antagonista del recettore
dei leucotrieni che blocca sostanze chiamate
leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il
rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni. Bloccando i
leucotrieni, Montelukast AHCL compresse masticabili migliora i sintomi
dell’asma e aiuta a controllare l’asma.
Il medico ha prescritto Montelukast AHCL compresse masticabili per il
trattamento dell’asma del suo bambino, per
prevenire i sintomi dell’asma durante il giorno e durante la notte.
• Montelukast AHCL compresse masticabili è usato per il trattamento
di pazienti di età compresa fra i 2 e i 5 anni che
non sono adeguatamente controllati con altri medicinali e che
necessitano di terapia aggiuntiva.
• Montelukast AHCL 4 mg compresse masticabili può essere usato
anche come trattamento alternativo ai
cor

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast AHCL 4 mg compresse masticabili
Per pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile contiene montelukast sodico, equivalente a
4 mg di montelukast.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Questo medicinale contiene 1,2 mg di aspartame (E951) per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile
Compressa biconvessa, di colore rosa, chiazzata, di forma ovale, con
impresso “M4” su di un
lato e liscia sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva nei pazienti
pediatrici dai 2 ai 5 anni di età con asma persistente di entità da
lieve a moderata che non sono
adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei
quali i beta-agonisti a
breve durata d’azione assunti ‘al bisogno’ forniscono un
controllo clinico inadeguato
dell’asma.
Montelukast può anche essere un’opzione di trattamento alternativa
ai corticosteroidi inalatori
a basso dosaggio per i pazienti tra i 2 e i 5 anni di età con asma
lieve persistente che non hanno
una storia recente di attacchi d’asma gravi che hanno richiesto
l’uso di corticosteroidi per via
orale e che hanno dimostrato di non essere in grado di utilizzare i
corticosteroidi per via
inalatoria (vedere paragrafo 4.2).
Montelukast è anche indicato per la profilassi dell’asma a partire
dai 2 anni di età, laddove la
componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Questo medicinale deve essere somministrato ai bambini sotto la
supervisione di persone
adulte. Il dosaggio raccomandato per i pazienti pediatrici di età
compresa tra 2 e 5 anni è di
una compressa masticabile da 4 mg al giorno, assunta alla sera. Non è
necessario alcun
aggiustamento del dosaggio in questa fasci