MONOTRAMAL L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE)

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

chlorhydrate de tramadol

متاح من:

ENDO VENTURES LIMITED

ATC رمز:

N02A X02

INN (الاسم الدولي):

hydrochloride tramadol

جرعة:

300 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 300 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

analgésiques opioïdes

ملخص المنتج:

368 125-9 ou 34009 368 125 9 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 126-5 ou 34009 368 126 5 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 535-9 ou 34009 566 535 9 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 536-5 ou 34009 566 536 5 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 121-3 ou 34009 368 121 3 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 123-6 ou 34009 368 123 6 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 124-2 ou 34009 368 124 2 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2016;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

2005-02-02

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
Dénomination du médicament
MONOTRAMAL L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOTRAMAL L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONOTRAMAL L.P. 300 mg,
comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ?
3. Comment prendre MONOTRAMAL L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOTRAMAL L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOTRAMAL L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Il appartient au groupe des médicaments anti-douleur appelés
analgésiques opioïdes.
Ce médicament est utilisé pour traiter les douleurs modérées à
sévères chez les adultes et chez les enfants
à partir de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONOTRAMAL L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOTRAMAL L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
............................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, biconvexe à bords biseautés, blanc à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à
la sensibilité individuelle de chaque
patient. En général, il convient de choisir la dose analgésique
efficace la plus faible.
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans) :
La dose initiale est d’un comprimé LP à 100 mg une fois par jour.
La dose habituelle est d’un
comprimé LP à 200 mg une fois par jour, à prendre de préférence
en fin de journée. Si le niveau
d'antalgie est insuffisant, la posologie peut être augmentée par
paliers de 100 mg jusqu'à 300 mg ou au
maximum 400 mg en une prise par jour.
Une dose quotidienne de 400 mg de tramadol ne doit pas être
dépassée sauf circonstances cliniques
particulières.
MONOTRAMAL L.P. ne devra pas être administre pendant une durée
supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur est
nécessaire compte tenu de la nature et de la
sévérité de la maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en
intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si la poursuite du traitement est
nécessaire.
Enfants (moins de 12 ans)
MONOTRAMAL L.P. n'est pas recommandé pour le traitement des enfants
âgés de moins de 12 ans.
Patients âgés
Chez les pa