Monkasta 10 mg Tabletki powlekane

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Montelukastum

متاح من:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

Montelukastum

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Tabletki powlekane

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949427; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990671243

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONKASTA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
DLA DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU 15 LAT I STARSZEJ
_Montelukastum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Monkasta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Monkasta
3.
Jak stosować lek Monkasta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Monkasta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONKASTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MONKASTA
Lek Monkasta jest antagonistą receptora leukotrienowego, który
blokuje działanie substancji zwanych
leukotrienami.
JAK DZIAŁA LEK MONKASTA
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych oraz
wystąpienie objawów alergii. Przez
hamowanie aktywności leukotrienów lek Monkasta łagodzi objawy
astmy, pomaga kontrolować astmę
i łagodzi objawy alergii sezonowej (zwanej również katarem siennym
lub sezonowym alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa).
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK MONKASTA
Lekarz zalecił stosowanie leku Monkasta w leczeniu astmy, w celu
zapobiegania występowaniu
objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
-
Lek Monkasta stosuje się w leczeniu dorosłych oraz młodzieży w
wieku 15 lat i starszej, u
których nie uzyskano odpowiedniej kontroli za pomocą dotychczas
stosowanych leków i
konieczne jest za

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Monkasta, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu (w postaci
montelukastu sodowego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 81,94 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane mają kolor morelowy, są okrągłe, lekko
dwustronnie wypukłe ze ściętymi
krawędziami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Monkasta wskazany jest jako lek dodatkowy w leczeniu
u pacjentów z przewlekłą
astmą od łagodnej do umiarkowanej, u których nie udaje się
uzyskać wystarczającej kontroli objawów
astmy za pomocą wziewnych kortykosteroidów, i u których, doraźne
stosowanie krótko działających
beta-agonistów nie daje wystarczającej klinicznej kontroli objawów
astmy. U pacjentów z astmą, u
których produkt leczniczy Monkasta jest stosowany w leczeniu astmy,
może on również łagodzić
objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Produkt leczniczy Monkasta jest również wskazany w zapobieganiu
astmie, w której dominującym
objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych z
astmą lub z astmą i
towarzyszącym jej sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej
nosa to jedna tabletka 10 mg
na dobę, przyjmowana wieczorem.
Ogólne zalecenia
Terapeutyczny wpływ produktu leczniczego Monkasta na parametry
kontroli astmy widoczny jest w
pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia.
Produkt leczniczy Monkasta można przyjmować z posiłkiem lub bez
posiłków.
Pacjentom należy zalecić kontynuowanie przyjmowania produktu
leczniczego Monkasta zarówno
wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak również w okresach
zaostrzenia astmy.
2
Produktu leczniczego Monkasta nie nale