Mometasonfuroaat Glenmark 1 mg/g, zalf

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

MOMETASONFUROAAT 1 mg/g

متاح من:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

ATC رمز:

D07AC13

INN (الاسم الدولي):

MOMETASONFUROAAT 1 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Zalf

تركيب:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; FOSFORZUUR (E 338) ; HEXYLEENGLYCOL ; PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS (E 901),

طريقة التعاطي:

Cutaan gebruik

المجال العلاجي:

Mometasone

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); FOSFORZUUR (E 338); HEXYLEENGLYCOL; PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS (E 901);

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONFUROAAT GLENMARK 1 MG/G, ZALF
(MOMETASONFUROAAT)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Mometasonfuroaat Glenmark en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Dit middel behoort tot de groep van geneesmiddelen die lokale (op de
huid aangebrachte)
corticosteroïden (bijnierschorshormonen) worden genoemd. Het wordt
geclassificeerd als een
"krachtige corticosteroïde". Deze middelen worden op de huid
aangebracht om roodheid en
jeuk te verminderen, die door sommige huidaandoeningen wordt
veroorzaakt.
Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder wordt dit middel
gebruikt om roodheid en jeuk als
gevolg van bepaalde huidproblemen die psoriasis of atopische eczeem
(atopische dermatitis) genoemd
worden, te verlichten.
Psoriasis is een huidaandoening waarbij jeuk, schilfering en roodheid
ontstaan op de ellebogen,
knieën, hoofdhuid en andere lichaamsdelen. Atopisch eczeem (ontstoken
huid) is een aandoening
waarbij de huid reageert op de omgeving, bijvoorbeeld wasmiddel,
waardoor de huid rood en
jeukerig wordt.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in
rubriek 6
1.
WAT IS MOME

خصائص المنتج

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Glenmark1 mg/g, zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een gram zalf bevat 1 mg mometasonfuroaat (0,1% w/w mometasonfuroaat).
Hulpstoffen met bekend effect: 20 mg
propyleenglycolmonopalmitostearaat/gram zalf en sporen, tot
maximaal 0,015 mg, van gebutyleerd hydroxytolueen (E321)/gram zalf.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
Een witte, doorschijnende zachte zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat Glenmark is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en kinderen van 2 jaar en
ouder voor de symptomatische behandeling van inflammatoire
huidaandoeningen die reageren op
uitwendige behandeling met glucocorticoïden, zoals atopische
dermatitis en psoriasis (met
uitzondering van uitgebreide plaque psoriasis).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Er dient éénmaal per dag een dun laagje Mometasonfuroaat Glenmark op
de aangedane huid te
worden aangebracht.
Het aanbrengen van krachtige topische corticosteroïden op het gezicht
dient in het algemeen
alleen onder nauwgezet toezicht van de arts in het gezicht plaats te
vinden. Mometasonfuroaat
Glenmark mag niet langer dan 5 dagen op het gezicht worden gebruikt.
Mometasonfuroaat Glenmark moet bij voorkeur worden gebruikt voor de
behandeling van
klachten van zeer droge, schilferige en gebarsten huid, waarbij een
topisch
mometasonpreparaat geïndiceerd is.
Gebruik van een zwakkere corticosteroïde wordt vaak aangeraden
wanneer er klinische
verbetering optreedt.
_Volwassenen _
Mometasonfuroaat Glenmark dient niet gedurende lange perioden (langer
dan 3 weken) of op
grote gebieden (meer dan 20% van het lichaamsoppervlak) te worden
gebruikt.
_Kinderen van 2 jaar en ouder _
Bij kinderen van 2 jaar en ouder mag maximaal 10% van het
lichaamsoppervlak worden
behandeld. De behandeling mag maximaal 3 weken duren. Occlusie mag
niet worden
toegepast.
_Kinderen jonger dan 2 jaar: _
Mometasonfuroaat Glenm