البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mometasona
Mylan, Lda.
D07AC13
Mometasone
1 mg/g
Pomada
Mometasona, furoato 1 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
Genérico
mometasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5219027 CNPEM: 50007610 CHNM: 10013163 Comercializado
Autorizado
2009-08-13
APROVADO EM 12-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Mometasona Mylan 1 mg/g pomada furoato de mometasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mometasona Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Mylan 3. Como utilizar Mometasona Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mometasona Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mometasona Mylan e para que é utilizado Mometasona Mylan contém a substância ativa furoato de mometasona, o qual pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides (ou esteroides) tópicos. Os corticosteroides tópicos podem ser divididos em quatro graus de acordo com a sua potência: ligeiro, moderado, potente e muito potente. O furoato de mometasona é considerado um “corticosteroide potente”. Em adultos e crianças de idade superior a 2 anos, Mometasona Mylan é utilizado para reduzir os sintomas causados por certas doenças inflamatórias da pele como a psoríase (excluindo a psoríase disseminada em placas) e a dermatite atópica. Este medicamento em forma de pomada é de um modo geral utilizado para tratar os problemas de pele muito seca, escamada e gretada. O mesmo poderá não curar os seus problemas, mas ajuda a aliviar os seus sintomas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Mylan Não utilize Mometasona Mylan: - Se tem alergia à mometasona, a اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 12-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mometasona Mylan 1 mg/ g pomada (mometasona, furoato) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de pomada contém 1 mg de furoato de mometasona (0,1% p/p furoato de mometasona). Excipientes com efeito conhecido: 20 mg de monopalmitostearato de propilenoglicol/grama de pomada e vestígios até um máximo de 0,015 mg de butil-hidroxitolueno (E321)/grama de pomada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada. Pomada macia, branca, translúcida, uniforme e suave. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mometasona Mylan está indicado para o tratamento sintomático de doenças cutâneas inflamatórias e pruriginosas, que respondem ao tratamento externo com glucocorticoides, como a dermatite atópica e a psoríase (excluindo a psoríase disseminada em placas). Mometasona Mylan deve ser usado, preferencialmente, para tratar pele muito seca, escamada e gretada nas quais é indicada uma preparação tópica de mometasona. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos, incluindo idosos e crianças de 2 ou mais anos de idade: Deve ser aplicada uma camada fina de Mometasona Mylan na área cutânea afetada, uma vez ao dia até que haja melhoria. A frequência de aplicação deve ser gradualmente diminuída. Os corticosteroides tópicos fortes não devem, de um modo geral, ser aplicados em crianças ou na cara sem o controlo rigoroso do médico. A quantidade aplicada deve APROVADO EM 12-08-2020 INFARMED estar limitada à menor quantidade compatível com um regime terapêutico efetivo e a duração do tratamento não deve ser superior a 5 dias (ver secção 4.4). Mometasona Mylan não deve ser utilizado por períodos longos (superiores a 3 semanas) ou em grandes áreas (superiores a 20% da superfície corporal). Nas crianças deve ser tratada no máximo uma área de 10% da superfície corporal. A utilização de um corticosteroide mais fraco é muitas vezes اقرأ الوثيقة كاملة