MOLCEF 200 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 100 ML

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

sefiksim

متاح من:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC رمز:

J01DD08

INN (الاسم الدولي):

cefixime

تاريخ الترخيص:

2012-05-12

نشرة المعلومات

1
KULLANMA TALİMATI
MOLCEF 200 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’si (1 ölçek) 200 mg
sefiksime eşdeğer
223,8 mg sefiksim trihidrat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sakkaroz, sitrik asit, trisodyum sitrat, sodyum benzoat (E 211),
ksantan
zamkı, Aerosil 200, magnezyum stearat, çilek ve krem karamel
aroması içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOLCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOLCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOLCEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOLCEF’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOLCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOLCEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu
ilaç sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
MOLCEF bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır. MOLCEF’in
kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
•
Akut otitis media (Orta kulak iltihabı): Bu enfeksiyona
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
veya
_Moraxella catarrhalis_
adlı bazı bakterilerin yol açtığı
durumlarda,
•
Akut
sinüzit
(Sinüslerin
iltihabı):
Bu
enfeksiyona
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
veya
_Moraxella catarrhalis_
adlı bazı

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOLCEF 200 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’sinde (1 ölçekte) 200 mg
sefiksime eşdeğer 223,8 mg
sefiksim trihidrat bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Hazırlanmış süspansiyonun 5 mL’sinde;
Sakkaroz
2272,2 mg
Sodyum benzoat (E211)
2,5 mg
Trisodyum sitrat
37,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Sarımtırak renkli toz karışım. Kullanıma hazır süspansiyon
homojen ve sarımtırak renklidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.
Akut otitis media;
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella _
_catarrhalis’in _
etken olduğu akut otitis media tedavisinde,
2.
Akut
sinüzit;
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
_ve _
_Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,
3.
Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya
farenjitte antimikrobiyal
tedavi gerekliliği sadece
_Streptococcus pyogenes _
için gereklidir,
4.
Kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmesi
(
_Streptococcus _
_pneumonimae _
ve
_Haemophilus influenzae_
’nin neden olduğu),
5.
Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,
6.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 YAŞ VE ALTI ÇOCUKLARDA DOZ:
Önerilen doz; günlük toplam 8 mg/kg/gün’dür. Klinik kullanımda
günde tek doz 8 mg/kg olarak
veya iki doza bölünmüş olarak 4 mg/kg her bir doz için olacak
şekilde günlük 8 mg/kg’dan
önerilir.
2
VÜCUT AĞIRLIĞI
(KG)
GÜNLÜK DOZ
(MG)
GÜNLÜK DOZ
(ML)
5 – 7,5
50
1,25
7,6 – 10
80
2
10,1- 12,5
100
2,5
12,6 – 20,5
150
3,75
20,6 - 28
200
5
28,1 – 33
250
6,25
33,1 – 40
300
7,5
40,1 – 45
350
8,75
45,1 ve üstü
400
10
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ:
Günlük öne