MODUS 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

NIMODIPINO

متاح من:

ALMIRALL S.A.

ATC رمز:

C08CA06

INN (الاسم الدولي):

NIMODIPINO

جرعة:

30 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

NIMODIPINO 30 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Nimodipino

ملخص المنتج:

MODUS 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Revocado 03/02/2015 - MODUS 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Revocado 03/02/2015

الوضع إذن:

Anulado

نشرة المعلومات

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MODUS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Nimodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MODUS y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar MODUS
3.
Cómo tomar MODUS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MODUS
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MODUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nimodipino pertenece al grupo de los vasodilatadores periféricos y
posee, esencialmente, un
efecto vasodilatador (dilata las arterias del corazón) y
antiisquémico cerebral (mejora el
suministro de oxígeno al cerebro). Investigaciones en pacientes con
alteraciones circulatorias
cerebrales han demostrado que nimodipino aumenta el flujo sanguíneo
cerebral.
Modus está indicado en la prevención del deterioro neurológico
ocasionado por vasospasmo
cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea, un tipo de hemorragia
cerebral por rotura de
aneurisma (ensanchamiento o abombamiento anormal de una porción de
una arteria, que tiene
como consecuencia la debilidad en la pared de dicho vaso sanguíneo).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MODUS
NO TOME MODUS
•
si es alérgico (hipersensible) al nimodipino o a cualquiera de los
demás componentes del
medicamento.
•
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos
antiepilépticos: fenobarbital,
fenitoina o carbamazepina.
•
si está tomando rifampicina (antibiótico utilizado en e

خصائص المنتج

1
FICHA
TÉCNICA
O
RESUMEN
DE
LAS
CARACTERÍSTICAS
DEL
PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MODUS 30 mg Comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de nimodipino.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, de color amarillo y con forma
redonda.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo
cerebral secundario a
hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es de 2 comprimidos de Modus, 6 veces al
día (6 x 60 mg de
Modus diarios) después de completar el tratamiento de 5 a 14 días
con nimodipino solución
para perfusión.
En pacientes que desarrollen reacciones adversas, si es necesario, se
reducirá la dosis o se
interrumpirá el tratamiento.
Cuando se coadministren inhibidores de CYP 3A4 o inductores de esta
isoenzima,
convendrá, en algunos casos, adaptar la posología (ver sección
4.5).
_Insuficiencia hepática_
Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con
insuficiencia
hepática de leve a moderada (ver secciones 4.3 y 4.4).
Las alteraciones graves de la función hepática, en concreto la
cirrosis, pueden aumentar la
biodisponibilidad del nimodipino debido a una disminución del
metabolismo de primer
paso y a una reducción del aclaramiento metabólico. Por ello, pueden
ser más marcadas
tanto su acción farmacológica como las reacciones adversas (p. ej.
disminución de la
presión arterial). En estos casos, se realizará un ajuste adecuado
de la dosis, si se considera
procedente, en función de la presión arterial y si es necesario, se
considerará la suspensión
del tratamiento.
Forma de administración
2
Se recomienda administrar los comprimidos de nimodipino durante unos 7
días después de
completar el tratamiento de 5