MOBIC 7,5 mg, suppositoire

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

méloxicam

متاح من:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

ATC رمز:

M01AC06

INN (الاسم الدولي):

meloxicam

جرعة:

7,50 mg

الشكل الصيدلاني:

suppositoire

تركيب:

composition pour un suppositoire > méloxicam : 7,50 mg

طريقة التعاطي:

rectale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Anti-inflammatoire non stéroïdien, oxicam

ملخص المنتج:

342 175-9 ou 34009 342 175 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 176-5 ou 34009 342 176 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/09/2009;342 177-1 ou 34009 342 177 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 090-5 ou 34009 560 090 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 091-1 ou 34009 560 091 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 456-6 ou 34009 347 456 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 457-2 ou 34009 347 457 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 458-9 ou 34009 347 458 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 459-5 ou 34009 347 459 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 613-1 ou 34009 561 613 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 500 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

1996-12-06

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2012
Dénomination du médicament
MOBIC 7,5 mg, suppositoire
Méloxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MOBIC 7,5 mg, suppositoire et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MOBIC 7,5 mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser MOBIC 7,5 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOBIC 7,5 mg, suppositoire ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MOBIC 7,5 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MOBIC contient une substance active dénommée méloxicam. Le
méloxicam appartient à un groupe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont
utilisés pour réduire l'inflammation et la douleur dans les
articulations et les muscles.
Indications thérapeutiques
MOBIC est utilisé pour :
·
le traitement de courte durée des douleurs aiguës d’arthrose,
·
le traitement de longue durée de la polyarthrite rhumatoïde
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MOBIC
7,5 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais MOBIC 7,5 mg, suppositoire dans les cas suivants :
·
pendant le 3ème trimestre de la grossesse,
·
enfant

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOBIC 7,5 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méloxicam
.......................................................................................................................................
7,5 mg
Pour 1 suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
Suppositoire jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës
d'arthrose.
·
Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible,
en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par
voie orale.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée
de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints
d’arthrose.
·
Poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg/jour (1 suppositoire à 7,5 mg).
En cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la
posologie peut être augmentée à 15 mg/jour (1 suppositoire à 15
mg).
·
Polyarthrite rhumatoïde : 15 mg par jour, (1 suppositoire à 15 mg)
(voir paragraphe « populations particulières »).
En fonction de l’effet thérapeutique, la dose pourra être réduite
à 7,5 mg/jour (1 suppositoire à 7,5 mg).
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR
Populations particulières
Sujets âgés et patients présentant un risque accru d’effets
indésirables (voir rubrique 5.2)
En traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde chez le
sujet âgé, la dose recommandée est de 7,5 mg/jour. Chez
les patients