MOBIC 7,5 mg/5 ml, suspension buvable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

méloxicam

متاح من:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

INN (الاسم الدولي):

meloxicam

جرعة:

0,15 g

الشكل الصيدلاني:

suspension

تركيب:

composition pour 100 ml > méloxicam : 0,15 g

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml

نوع الوصفة الطبية :

liste I

ملخص المنتج:

353 764-0 ou 34009 353 764 0 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2000-03-06

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
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Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre
ce médicament.
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d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
MOBIC 7,5 mg/5 ml, suspension buvable
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Méloxicam.........................................................................................................................................
150 mg
Pour 100 ml.
5 ml (une cuillère-mesure) contiennent 7,5 mg de méloxicam.
Les autres composants sont:
Silice colloïdale anhydre, hyéthellose, sorbitol liquide (non
cristallisable), glycérol à 85 %, xylitol, phosphate monosodique
dihydraté, saccharine sodique, benzoate de sodium, acide citrique
monohydraté, arôme framboise, eau purifiée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
37-39 rue Boissière
75116 PARIS
Fabricant
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE MOBIC 7,5 mg/5 ml, suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament, présenté sous forme de suspension buvable, est un
anti-inflammatoire non stéroïdien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement :
·
de courte durée des douleurs aiguës d'arthroses,
·
d

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MOBIC 7,5 mg/5 ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méloxicam.........................................................................................................................................
150 mg
Pour 100 ml.
5 ml (une cuillère-mesure) contiennent 7,5 mg de méloxicam.
Pour les excipients, cf. rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension buvable de couleur jaune-verdâtre.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës
d'arthrose,
·
Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde
et de la spondylarthrite ankylosante.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie orale.
·
Poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg/jour (1 cuillère-mesure de 5
ml). En cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la
posologie peut être augmentée à 15 mg/jour (2 cuillères-mesure de
5 ml).
·
Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par
jour, (2 cuillères-mesure de 5 ml) (voir paragraphe «
populations particulières »).
En fonction de l'effet thérapeutique, la dose pourra être réduite
à 7,5 mg/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml).
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR
La dose quotidienne doit être prise en une seule fois, avec un verre
d’eau ou une autre boisson, au cours d’un repas.
Le flacon doit être agité avant utilisation et la dose doit être
administrée à l’aide de la cuillère-mesure fournie.
En raison de l'augmentation possible des effets indésirables liés à
l'utilisation du méloxicam en fonction de la dose et de la
durée de traitement, il est recommandé d'utiliser la dose minimale
journalière efficace pendant la période la plus courte
possible.
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients