MOBIC 15 mg, suppositoire

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

méloxicam

متاح من:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

ATC رمز:

M01AC06

INN (الاسم الدولي):

meloxicam

جرعة:

15 mg

الشكل الصيدلاني:

suppositoire

تركيب:

composition pour un suppositoire > méloxicam : 15 mg

طريقة التعاطي:

rectale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Anti-inflammatoire non stéroïdien, oxicam

ملخص المنتج:

338 930-0 ou 34009 338 930 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 931-7 ou 34009 338 931 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/12/2009;558 776-0 ou 34009 558 776 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 777-7 ou 34009 558 777 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 460-3 ou 34009 347 460 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 462-6 ou 34009 347 462 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 463-2 ou 34009 347 463 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 464-9 ou 34009 347 464 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 042-4 ou 34009 561 042 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 500 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 465-5 ou 34009 347 465 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

1995-05-08

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2012
Dénomination du médicament
MOBIC 15 mg, suppositoire
Méloxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MOBIC 15 mg, suppositoire et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MOBIC 15 mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser MOBIC 15 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOBIC 15 mg, suppositoire ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MOBIC 15 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MOBIC contient une substance active dénommée méloxicam. Le
méloxicam appartient à un groupe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont
utilisés pour réduire l'inflammation et la douleur dans les
articulations et les muscles.
Indications thérapeutiques
MOBIC est utilisé dans le traitement de longue durée de certains
rhumatismes inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde et
spondylarthrite ankylosante).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MOBIC
15 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais MOBIC 15 mg, suppositoire dans les cas suivants :
·
pendant le 3ème trimestre de la grossesse,
·
enfant et adolescents de

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOBIC 15 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méloxicam
........................................................................................................................................
15 mg
Pour 1 suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
Suppositoire jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde
et de la spondylarthrite ankylosante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible,
en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par
voie orale.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée
de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées
périodiquement.
·
Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par
jour, (1 suppositoire à 15 mg) (voir paragraphe «
populations particulières »).
En fonction de l’effet thérapeutique, la dose pourra être réduite
à 7,5 mg/jour (1 suppositoire à 7,5 mg).
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR.
Populations particulières
Sujets âgés et patients présentant un risque accru d’effets
indésirables (voir rubrique 5.2)
En traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde ou de la
spondylarthrite ankylosante chez le sujet âgé, la dose
recommandée est de 7,5 mg/jour. Chez les patients présentant un
risque accru d’effets indésirables, le traitement devra
débuter à la posologie de 7,5 mg par jour (voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale (voir rubrique 5.2)
Chez l’insuffisant rénal hémodialysé, la posolog