MOBIC 15 mg Solution injectable

البلد: تونس

اللغة: الفرنسية

المصدر: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

العنصر النشط:

MELOXICAM

متاح من:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

INN (الاسم الدولي):

MELOXICAM

جرعة:

15 mg

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

الوحدات في الحزمة:

B/3/1.5 ml

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX

المجال العلاجي:

MUSCLE ET SQUELETTE

الخصائص العلاجية:

- Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite ankylosante, lorsque la voie orale et la voie rectale ne peuvent être utilisées.

ملخص المنتج:

Classement VEIC: Essentiel

تاريخ الترخيص:

2006-07-13

نشرة المعلومات

_ _
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MOBIC
® 15 MG/1,5 ML, SOLUTION INJECTABLE
MÉLOXICAM
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MOBIC
15 mg/1,5 ml, solution injectable ?
3.
Comment utiliser MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable ?
6.
Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE MOBIC 15 MG/1,5 ML, SOLUTION INJECTABLE ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
MOBIC contient une substance active dénommée méloxicam. Le
méloxicam appartient à un groupe de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
qui sont utilisés pour réduire l'inflammation
et la douleur dans les articulations et les muscles.
MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est utilisé dans le
traitement :
o
de la polyarthrite rhumatoïde
o
de la spondylarthrite ankylosante (également appelée maladie de
Bechterew)
Quand la prise de comprimés ou de suppositoires n’est pas possible.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER MOBIC 15
MG/1,5 ML,
SOLUTION INJECTABLE ?
N’UTILISEZ JAMAIS MOBIC 15 MG/1,5 ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LES
CAS SUIVANTS :

pendant le 3�

خصائص المنتج

1/13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOBIC 15 MG/1,5 ML SOLUTION INJECTABLE.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF :
Meloxicam
................................................................... 10
mg pour 1 ml
Une ampoule de 1,5 ml contient 15 mg de meloxicam sous forme
d’enolate (forme in situ lors de la
fabrication)
EXCIPIENTS :
Méglumine
..................................................................
9,375 mg
Glycofurol
...................................................................
150,000 mg
Poloxamère 188
......................................................... 75, 000 mg
Chlorure de sodium
.................................................... 4,500 mg
Glycine
........................................................................
7,500 mg
Hydroxyde de sodium .................................................
0,228 mg
Eau pour préparations injectables ..............................
1279,482 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable IM à 15 mg/1,5ml (jaune à verdâtre)
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de
polyarthrite rhumatoïde et de
spondylarthrite ankylosante, lorsque la voie orale et la voie rectale
ne peuvent être utilisées.
MOBIC est indiqué chez les adultes (> 18 ans).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Voie intramusculaire.
1 ampoule à 15 mg une fois par jour.
Ne pas dépasser la posologie de 15 mg/jour.
Le traitement sera normalement limité à une seule injection pour
l'initiation du traitement, avec une
durée maximale de 2 à 3 jours dans des cas exceptionnels (par
exemple, lorsque la voie orale et la
voie rectale ne peuvent être utilisées).
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (cf Mises en
garde et Précautions d'emploi).
ANNEXE III : RE