MIXOBAR COLON 1 g/ml oraali- ja peräruiskesuspensio

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Barii sulfas

متاح من:

Bracco Imaging SpA

ATC رمز:

V08BA01

INN (الاسم الدولي):

Barii sulfas

جرعة:

1 g/ml

الشكل الصيدلاني:

oraali- ja peräruiskesuspensio

نوع الوصفة الطبية :

Itsehoito

المجال العلاجي:

bariumsulfaattisuspensiot

الوضع إذن:

Myyntilupa peruuntunut

تاريخ الترخيص:

1990-01-10

نشرة المعلومات

Page 1 of 14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
MIXOBAR COLON
1 G/ML ORAALI- JA PERÄRUISKESUSPENSIO
Bariumsulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, röntgenhoitajalle
tai avustavan
sairaanhoitajan puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin, röntgenhoitajan tai sairaanhoitajan,
joka avustaa sinua tutkimuksessa, puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mixobar Colon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mixobar Colonia
3.
Miten Mixobar Colonia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mixobar Colonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MIXOBAR COLON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mixobar Colon kuuluu varjoaineiden lääkevalmisteryhmään. Sitä
käytetään, kun
ruuansulatusjärjestelmästä otetaan röntgenkuvia. Se sisältää
kemikaalia, joka auttaa
elimistöä näkymään röntgenkuvissa. Näin
ruuansulatusjärjestelmästäsi otettu röntgenkuva
on tarkempi.
Mixobar Colonia annetaan sinulle joko peräruiskeena (peräaukkoon)
tai juomana. Tämä
riippuu siitä, mitä osaa kehosta tutkitaan.
Tämä lääkevalmiste on ainoastaan diagnostiseen käyttöön. Se
ainoastaan helpottaa
diagnoosin tekemistä. Sitä ei voi käyttää sairauksien
hoitamiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MIXOBAR COLONIA
ÄLÄ OTA MIXOBAR COLONIA,

jos olet allerginen bariumsulfaatille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)

jos tiedät, että suolessasi tai mahalaukussasi on reikä
(maha-suolikanavan puhkeama)

jos tiedät, että henkitorvesi ja ruokatorvesi
yhdistää epänormaali aukko (henkitorvi-
ruokatorvifisteli)

jos si

خصائص المنتج

Page 1 of 11
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mixobar
®
Colon 1 g/ml oraali- ja peräruiskesuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Bariumsulfaatti 1 g/ml.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
Sorbitoli, nestemäinen (kiteytyvä) (E420), sisältää 22 mg
sorbitolia yhtä laimentamatonta
suspensiomillilitraa kohden
Natrium, noin 0,8 mg/ml laimentamatonta suspensiota
Kalium, noin 0,2 mg/ml
laimentamatonta suspensiota
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraali- ja peräruiskesuspensio.
Valkoinen, maitomainen, viskoosinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen
käyttöön.
Maha-suolikanavan röntgentutkimus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Mixobar Colon on tarkoitettu annosteltavaksi peräsuolen (peräruiske)
tai suun kautta.
Suspensiota voidaan käyttää sellaisenaan tai vedellä laimennettuna
haluttuun pitoisuuteen.
Mixobar Colonin annosmäärä riippuu potilaasta, annostelureitistä
ja tarkasteltavasta
ruuansulatuskanavan osasta.
_Aikuiset ja iäkkäät henkilöt: _Laimennusohjeet alla. Radiologi
määrittelee tarvittavan annoksen
kokemuksensa avulla.
_Pediatriset potilaat_: Annosmäärä riippuu lapsen koosta, iästä,
terveydentilasta ja
kuvannettavasta anatomisesta alueesta. Radiologi
määrittelee tarvittavan annoksen
kokemuksensa avulla.
Page 2 of 11
_Mahalaukun tutkimus täyttötekniikalla (yksöiskontrastitutkimus)
tai kaksoiskontrastitekniikalla: _
100–150 ml Mixobar Colon -suspensiota laimennettuna 100–150 ml:lla
vettä (ts. suhteessa 1:1).
Annostellaan suun kautta.
_Paksusuolen tutkimus täyttötekniikalla (yksöiskontrastitutkimus):
_200–400 ml Mixobar Colon -
suspensiota laimennettuna vedellä suhteessa 1:4 tai 1:5 ja
annosteltuna kehonlämpöisenä
peräruiskeena.
_Paksusuolen tutkimus kaksoiskontrastitekniikalla: _Halutun mukaisesti
300–750 ml
laimentamattomana Mixobar Colon -suspensiona tai laimennettuna
suspensiona (lisäämällä
korke