MITOMYCIN-C DR.PD.INJ 2MG/VIAL

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

MITOMYCIN

متاح من:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC رمز:

L01DC03

INN (الاسم الدولي):

MITOMYCIN

جرعة:

2MG/VIAL

الشكل الصيدلاني:

DR.PD.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ)

تركيب:

MITOMYCIN 2MG

طريقة التعاطي:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المجال العلاجي:

MITOMYCIN

ملخص المنتج:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800875402019 BTX1VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800875402026 BT X10 VIALS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
MITOMYCIN-C
®
Ενέσιμο ξηρό 2mg/vial & 10mg/vial
Μιτομυκίνη 
_* Το MITOMYCIN-C πρέπει να χορηγείται υπό
την άμεση επίβλεψη ειδικού  _
_ιατρού
με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών  _
_παραγόντων. _
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ 
_Δραστική Ουσία: _Mitomycin
_Έκδοχα_: Sodium chloride
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο ξηρό.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε φιαλίδιο
περιέχει 2 mg κρυσταλλικής Mitomycin. 
Κάθε φιαλίδιο
περιέχει 10 mg κρυσταλλικής Mitomycin. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Μικροκρυσταλλική σκόνη για παρασκευή διαλύματος,
10 mg / φιαλίδιο.
Μικροκρυσταλλική σκόνη για παρασκευή διαλύματος,
2 mg / φιαλίδιο.
Κυκλοφορεί η συσκευασία των 10
φιαλιδίων των 2mg/φιαλίδιο.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Κυτταροστατικό αντιβιοτικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Οδός Τατοϊου 146 71
Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
KYOWA HAKKO KIRIN CO. LTD. - ΙΑΠΩΝΙΑ
2. ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Η Mitomycin (Μιτομυκίνη) είναι κυτταροστατικό αντιβιοτικό.
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η Mitomycin ενδείκ�

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MITOMYCIN - C
®
(CRYSTALLINE MITOMYCIN)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MITOMYCIN - C
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
1.Κάθε φιαλίδιο MITOMYCIN – C των 2mg περιέχει:
Mitomycin 2mg
2. Κάθε φιαλίδιο MITOMYCIN – C των 10mg περιέχει:
Mitomycin 10mg
-MITOMYCIN: C
15
H
18
N
4
O
5
Azirizino[2’, 3’: 3,4] pyrrolo [1,2-] indole-4,7-dlone-6-amino-1, la, 2, 8, 8a, 8b-
hexahydro-8-(hydroxymethyl) 8a-methoxy-5-methyl-carbamate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο ξηρό
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Κύριες ενδείξεις χορηγήσεως του φαρμάκου αποτελούν το αδενοκαρκίνωμα του παχέος 
εντέρου, το αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος, το αδενοκαρκίνωμα του μαστού, ο 
καρκίνος του πνεύμονα και τα νεοπλάσματα κεφαλής και τραχήλου.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης: Ενδοφλέβια χορήγηση μέσω φλεβοκαθετήρα και ρέοντος ισότονου 
διαλύματος δεξτρόζης μετά από προηγούμενη διάλυση.
Δοσολογία: Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευ- 
τικών. Όταν η mitomycin χορηγείται ως μεμονωμένο φάρμακο, τα συνήθη δοσολογικά 
σχήματα είναι:
1
1. 2mg/m
2 
I.V. ημερησίως για 5 ημέρες, διακ�