البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mirtazapin
KRKA, d.d., Novo mesto
N06AX11
mirtazapin
filmsko obložena tableta
mirtazapin 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
mirtazapin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-27
1.3.1 Mirtazapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text013307_2 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP-II/023/G-22.06.2022 NAVODILO ZA UPORABO MIRZATEN 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MIRZATEN 45 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE mirtazapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Mirzaten in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mirzaten 3. Kako jemati zdravilo Mirzaten 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Mirzaten 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MIRZATEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Mirzaten spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo ANTIDEPRESIVI . Uporabljamo ga za zdravljenje depresije. Zdravilo Mirzaten bo začelo delovati po 1 do 2 tednih. Po 2 do 4 tednih se boste lahko začeli počutiti bolje. Če se po 2 do 4 tednih ne boste počutili bolje ali se boste počutili slabše, se morate pogovoriti z zdravnikom. Več podatkov lahko najdete v poglavju 3, pod naslovom "Kdaj lahko pričakujete, da se boste začeli počutiti bolje". 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MIRZATEN NE JEMLJITE ZDRAVILA MIRZATEN - če ste ALERGIČNI na mirtazapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Če ste, se morate s svojim zdravnikom posvetovati čim prej, še preden začnete jemati zdravilo. - če jemljete ali ste pred kratkim (v zadnjih dveh tednih) jemali zdravila, imenovana zaviralci monoaminooksidaze (MAO). OPOZORILA IN PREVI اقرأ الوثيقة كاملة
1.3.1 Mirtazapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text013299_1 - Updated: Page 1 of 12 JAZMP-II/023/G-22.06.2022 1. IME ZDRAVILA Mirzaten 30 mg filmsko obložene tablete Mirzaten 45 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ali 45 mg mirtazapina. Pomožna snov z znanim učinkom: 30 mg tablete 45 mg tablete laktoza 120,56 mg 180,84 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 30 mg: oranžno rjave, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 45 mg: bele, ovalne, izbočene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Mirzaten se uporablja za zdravljenje epizod velike depresije pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Učinkovit dnevni odmerek je običajno med 15 in 45 mg. Začetni odmerek je 15 ali 30 mg. Učinek mirtazapina se običajno pokaže po 1 do 2 tednih zdravljenja. Pri uporabi ustreznega odmerka naj bi pozitiven odziv dosegli v 2 do 4 tednih, pri nezadostnem odzivu pa lahko odmerek povečate do največjega odmerka. Če v naslednjih 2 do 4 tednih zdravljenja ni nobenega odziva, zdravljenje prekinite. Da bodo simptomi depresije zagotovo minili, se morajo bolniki zdraviti zadosti dolgo, najmanj pa 6 mesecev. Priporočamo, da zdravljenje z mirtazapinom ukinete postopoma, da bi preprečili odtegnitvene simptome (glejte poglavje 4.4). _Starejši bolniki _ Priporočeni dnevni odmerek je enak kot pri odraslih. Povečevanje odmerka naj poteka pod strogim nadzorom, da boste lahko dosegli zadovoljiv in varen odziv. _Ledvična okvara _ 1.3.1 Mirtazapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text013299_1 - Updated: Page 2 of 12 JAZMP-II/023/G-22.06.2022 Očistek mirtazapina je lahko zmanjšan pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 40 ml/min). To morate upoštevati pri predpisovanju zdravila Mirzaten tej skupini bolnikov (glejte poglavje 4.4). _Jetrna اقرأ الوثيقة كاملة