MIRTAZAPINE Ceft 30 mg, comprimé pelliculé sécable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

mirtazapine

متاح من:

CEFT LIMITED

ATC رمز:

N06AX11

INN (الاسم الدولي):

mirtazapine

جرعة:

30 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 30 mg

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

PSYCHOANALEPTIQUES, AUTRES ANTIDEPRESSEURS

ملخص المنتج:

218 441-2 ou 34009 218 441 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 226-3 ou 34009 581 226 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 228-6 ou 34009 581 228 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 442-9 ou 34009 218 442 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 443-5 ou 34009 218 443 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 444-1 ou 34009 218 444 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 445-8 ou 34009 218 445 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 222-8 ou 34009 581 222 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 223-4 ou 34009 581 223 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 224-0 ou 34009 581 224 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 225-7 ou 34009 581 225 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2011-12-16

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2011
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE CEFT 30 mg, comprimé pelliculé sécable
MIRTAZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE CEFT 30 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE CEFT 30 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE CEFT 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE CEFT 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE CEFT 30 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MIRTAZAPINE CEFT fait partie d'un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE CEFT est utilisé pour traiter la maladie dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE CEFT 30 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE CEFT 30 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes ALLERGIQUE (hyperse

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE CEFT 30 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 30 mg de mirtazapine.
Excipients: Chaque comprimé pelliculé contient 204 mg de lactose
(sous forme de monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé rouge brun, pelliculé, de forme ovale, biconvexe avec une
barre de sécabilité sur une face marquée d'un « 0 » et
d'un « 9 » de part et d'autre, et d'un « A » sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg, la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
LES EFFETS DE LA MIRTAZAPINE COMMENCENT À APPARAÎTRE APRÈS 1 À 2
SEMAINES DE TRAITEMENT. UN TRAITEMENT À POSOLOGIE
ADAPTÉE DEVRAIT EN THÉORIE CONDUIRE À UNE RÉPONSE POSITIVE EN 2 À
4 SEMAINES. SI LA RÉPONSE EST INSUFFISANTE, LA
POSOLOGIE POURRA ÊTRE AUGMENTÉE JUSQU'À LA DOSE MAXIMALE. SI AUCUNE
RÉPONSE N'EST CONSTATÉE AU COURS DES 2 À 4
SEMAINES SUIVANTES, LE TRAITEMENT DEVRA ÊTRE ARRÊTÉ.
PATIENTS ÂGÉS
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une
surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique
satisfaisante et sans danger.
ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS
MIRTAZAPINE CEFT est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans, l'efficacité n'ayant pas été démontrée
dans deux essais cliniques à court terme (voir rubrique 5.1) et pour
des raisons de sécurité d'emploi (voir rubriques 4.4, 4.8
et 5.1).
INSUFFISANCE RÉNALE
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints