البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MIRTAZAPINA
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
MIRTAZAPINE
ANTIDEPRESSIVOS
30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004704620012 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004704620020 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1004704620039 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004704620047 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004704620055 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004704620063 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1004704620071 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004704620081 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004704620098 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2008-12-08
MIRTAZAPINA SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 30 MG 45 MG mirtazapina - VP_06 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MIRTAZAPINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES MIRTAZAPINA 30 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos. MIRTAZAPINA 45 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 30 MG CONTÉM: mirtazapina ..................................................................................... 30 mg excipientes q.s.p. .............................................................................1 comprimido revestido (lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, opadry pink) CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 45 MG CONTÉM: mirtazapina ..................................................................................... 45 mg excipientes q.s.p. .............................................................................1 comprimido revestido (lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, opadry branco) II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A MIRTAZAPINA é destinada ao tratamento de estados depressivos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A MIRTAZAPINA é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos. Estes medicamentos atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu cérebro responsáveis pela depressão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à MIRTAZAPINA ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não é recomendado o uso de MIRTAZAPINA em crianças ou adolescentes menores de 18 anos. mirtazapina - VP_06 Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu médi اقرأ الوثيقة كاملة
mirtazapina - VPS_07 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MIRTAZAPINA Medicamento genérico Lei n°. 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES MIRTAZAPINA 30 mg. Embalagem contendo 28 ou 60 comprimidos revestidos. MIRTAZAPINA 45 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 30 MG CONTÉM: mirtazapina ..................................................................................... 30 mg excipientes q.s.p. .............................................................................. 1 comprimido revestido (lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, opadry pink) CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 45 MG CONTÉM: mirtazapina ..................................................................................... 45 mg excipientes q.s.p. .............................................................................. 1 comprimido revestido (lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, opadry branco) II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A MIRTAZAPINA está indicada para o tratamento de episódios de depressão maior. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de MIRTAZAPINA foi comprovada nos seguintes estudos: “Mirtazapine: a review of its use in major depression and other psychiatric disorders.” (Croom, K. F. and Plosker, G. L. 2009); “Effectiveness of mirtazapine in the treatment of depression with associated somatic symptoms.” (García, C. J. 2008); “Mirtazapine: a review of its clinical efficacy and tolerability.” (Szegedi, A. and Schwertfeger, N. 2005); “Mirtazapine is effective in the prophylactic treatment of chronic tension- type headache.” (Bendtsen, L. and Jensen, R. 2004); “Mirtazapine in the treatment of mood and anxiety disorders.” (Ostacher, M. J., Eisner, L. and Nierenberg, A. A. 2003). 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS: A mirtazapina é um antagonista alfa 2 pré-sináptico centralmente ativo اقرأ الوثيقة كاملة