MINT-TOPIRAMATE TABLET

البلد: كندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: Health Canada

اشتر الآن

تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
28-11-2023

العنصر النشط:

TOPIRAMATE

متاح من:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATC رمز:

N03AX11

INN (الاسم الدولي):

TOPIRAMATE

جرعة:

25MG

الشكل الصيدلاني:

TABLET

تركيب:

TOPIRAMATE 25MG

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

ملخص المنتج:

Active ingredient group (AIG) number: 0132938001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROVED

تاريخ الترخيص:

2008-08-19

خصائص المنتج

                                _MINT-TOPIRAMATE (topiramate) _
_Page 1 of 78_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
MINT-TOPIRAMATE
topiramate tablets, USP tablets, 25 mg, 100 mg and 200 mg, oral
Antiepileptic/Migraine Prophylaxis
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date of Initial Authorization:
August 19, 2008
Date of Revision:
November 28, 2023
Submission Control Number: 278199
_MINT-TOPIRAMATE (topiramate) _
_Page 2 of 78_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Ophthalmologic
09/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Reproductive Health:
Female and Male Potential, Teratogenic Risk
11/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Information for
Patients, Fetal Toxicity
11/2023
7.1.1 Pregnant Women
11/2023
TABLE OF CONTENTS
_Sections or subsections that are not applicable at the time of
authorization are not listed. _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
.........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
...............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................. 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
.................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................
4
4.1
Dosing Considerations
............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
...................................
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 28-11-2023

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات