البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESMOPRESSIN
Abacus Medicine A/S
H01BA02
desmopressin
120 mikrogram
frysetørret tablet
Markedsført
2011-04-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MINIRIN® FRYSETØRREDE TABLETTER 60 MIKROGRAM, 120 MIKROGRAM OG 240 MIKROGRAM Desmopressin LA4B90141A-9.0 Minirin® er et registreret varemærke, der tilhører Ferring B.V. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Minirin til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Minirin 3. Sådan skal du bruge Minirin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Minirin lægges under tungen, hvor den opløses. Minirin virker ved at nedsætte produktionen af urin. Du kan bruge Minirin: • mod ufrivillig natlig vandladning hos børn (enuresis nocturna) • mod hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi) • ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus) Lægen kan have givet dig Minirin til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MINIRIN LÆGEN KAN HAVE FORESKREVET ANDEN ANVENDELSE ELLER DOSERING END ANGIVET I DENNE INFORMATION. FØLG ALTID LÆGENS ANVISNING OG OPLYSNINGER PÅ DOSERINGSETIKETTEN TAG IKKE MINIRIN • Hvis du er overfølsom over for desmopressin eller et af de øvrige ind holdsstoffer i Minirin (angivet i pkt. 6) • Hvis du har unormal stor tørst, som skyldes vane eller psykiske problemer • Hvis du har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får vanddrivende medicin for • Hvis du har en nyresygdom • Hvis du har kendt l اقرأ الوثيقة كاملة
4. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MINIRIN, FRYSETØRREDE TABLETTER (ABACUS MEDICINE) 0. D.SP.NR. 03019 1. LÆGEMIDLETS NAVN Minirin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En frysetørret tablet indeholder 60 mikrog, 120 mikrog eller 240 mikrog desmopressin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Frysetørrede tabletter (Abacus Medicine) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diabetes insipidus. Enuresis nocturna. Behandling af nocturi hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Generelt Indgivelsesmåde: Minirin frysetørret tablet placeres under tungen, hvor den opløses. Samtidig indtagelse af vand er unødvendig. Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den antidiuretiske effekt af lave doser af desmopressin (se pkt. 4.5). Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention og/eller hyponatriæmi (hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper), bør behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når behandlingen genstartes, skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4). _48381_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers dosistitrering, bør behandlingen seponeres. Diabetes insipidus _Voksne og børn_ Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem 120 mikrog og 720 mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige vedligeholdelsesdosis på 60 mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. Dosis bør justeres hos den enkelte patient. Enuresis nocturna _Børn fra 5 år_ Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret sublingualt. Hvis denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog sublingualt. Væskeindtaget bør observeres. Ved længere tids behandling bør der indskydes en behandlingsfri uge hver 3. måned for at vurdere om spontan helbredelse er indtruffet. Noctur اقرأ الوثيقة كاملة