Minims Chlooramfenicol 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

CHLOORAMFENICOL 5 mg/ml

متاح من:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC رمز:

S01AA01

INN (الاسم الدولي):

CHLOORAMFENICOL 5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Oogdruppels, oplossing

تركيب:

BOORZUUR (E 284) ; BORAX 10-WATER (E 285) ; WATER, GEZUIVERD,

طريقة التعاطي:

Oculair gebruik

المجال العلاجي:

Chloramphenicol

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: BOORZUUR (E 284); BORAX 10-WATER (E 285); WATER, GEZUIVERD;

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

Bijsluiter
1 / 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINIMS CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Chlooramfenicol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minims Chlooramfenicol
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINIMS CHLOORAMFENICOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Minims Chlooramfenicol zijn oogdruppels tegen ooginfecties.
Deze druppels zijn aangewezen bij ontstekingen van het oog en de
oogleden bij volwassenen en kinderen
veroorzaakt door kiemen die enkel gevoelig zijn voor de werkzame stof
(chlooramfenicol), of in het geval
van overgevoeligheid voor een andere groep van antibiotica genaamd
aminoglycosiden.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij stoornissen in de bloedvorming.
-
Bij ernstige leveraandoeningen.
-
Bij familiale voorgeschiedenis van beenmergdepressie, uitgelokt door
dit geneesmiddel.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat

خصائص المنتج

Samenvatting van de productkenmerken
1 / 5
L.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MINIMS CHLOORAMFENICOL 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 5 mg chlooramfenicol.
Hulpstof(fen) met een bekend effect:
-
Borax: 0,12 mg per druppel, overeenkomend met 3 mg/ml
-
Boorzuur: 0,60 mg per druppel, overeenkomend met 15 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is
steriel evenals het flesje zelf)
voor éénmalig gebruik (Minims).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakkige infecties van het oog en de oogleden veroorzaakt door
micro-organismen alleen
gevoelig voor chlooramfenicol of bij overgevoeligheid voor
aminoglycosiden bij volwassenen en
kinderen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Iedere 2-3 uur 1-2 druppels in het ontstoken oog.
Nadat de infectieverschijnselen zijn verdwenen moet de behandeling nog
gedurende tenminste 48 uur
worden voortgezet.
Het is van belang om ook gedurende de nacht zorg te dragen voor een
adequate
chlooramfenicolconcentratie in het oog, bijvoorbeeld door gebruik te
maken van een chlooramfenicol
bevattende oogzalf.
_Pediatrische patiënten (kinderen ouder dan 2 jaar) _
Dosering zoals bij volwassenen. De maximale behandelingsduur bedraagt
10 – 14 dagen.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Stoornissen in de hematopoëse.
Ernstige leverfunctiestoornis.
Familiale voorgeschiedenis van door een geneesmiddel geïnduceerde
beenmergdepressie.
Samenvatting van de productkenmerken
2 / 5
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Chlooramfenicol is geen middel van eerste keus bij infecties van het
oog in de algemene praktijk. Het
dient bij voorkeur slechts te worden toegepast op geleide van een
kweekuitslag en alleen in specialistische
handen.
De kans op sensibilisatie neemt toe bij he