MILURIT 100 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

ALLOPURINOLUM

متاح من:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

ATC رمز:

M04AA01

INN (الاسم الدولي):

ALLOPURINOLUM

جرعة:

100mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR.

نوع الوصفة الطبية :

P6L

المصنعة من قبل:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

المجموعة العلاجية:

ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC

ملخص المنتج:

8881/2016/17 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 120 compr.; 8881/2016/16 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 110 compr.; 8881/2016/15 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 100 compr.; 8881/2016/14 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 90 compr.; 8881/2016/13 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 80 compr.; 8881/2016/12 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 70 compr.; 8881/2016/11 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 60 compr.; 8881/2016/10 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 50 compr.; 8881/2016/09 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 40 compr.; 8881/2016/08 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 30 compr.; 8881/2016/07 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 90 compr.; 8881/2016/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 120 compr.; 8881/2016/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 80 compr.; 8881/2016/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 70 compr.; 8881/2016/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 compr.; 8881/2016/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 40 compr.; 8881/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 compr.;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8881/2016/01-17; _Anexa 1_ 8882/2016/01-16 _ _ PROSPECT
PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MILURIT 100 MG COMPRIMATE
MILURIT 300 MG COMPRIMATE
alopurinol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Milurit
3.
Cum să luaţi Milurit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milurit
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MILURIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milurit comprimate conține o substanță activă numită alopurinol.
Aceasta acționează prin încetinirea
vitezei anumitor reacții chimice în corpul dumneavoastră pentru a
scădea concentrația de acid uric în
sânge și urină.
Milurit este utilizat:
- pentru a preveni guta. Aceasta este o boală în care organismul
dumneavoastră produce o
cantitate prea mare dintr-o substanță numită “acid uric”.
Acidul uric se acumulează în articulații
și tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o
reacție inflamatorie. Inflamația
determină umflarea pielii din jurul anumitor articulații astfel
devenind sensibilă și dureroasă la
atingere. De asemenea, puteți avea dureri puternice atunci când
mișcați articulația.
- pentru a preveni alte situații în care exist�

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8881/2016/01-17;
_Anexa_ _2_ 8882/2016/01-16 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MILURIT 100 mg, comprimate
MILURIT 300 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Milurit 100 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alopurinol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 50 mg.
_ _
Milurit 300 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Milurit 100 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, marcate
cu ”E 351” pe una din fațe și cu o linie
mediană pe cealaltă față, cu diametrul de aproximativ 8 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Milurit 300 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, marcate
cu ”E 352” pe una din fețe și cu o linie
mediană pe cealaltă față, cu diametrul de aproximativ 10 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulți _

Toate formele de hiperuricemie care nu pot fi controlate prin dietă,
incluzând hiperuricemia secundară
de diverse origini și pentru complicațiile clinice ale
hiperuricemiei, în special manifestate prin gută,
nefropatie a uraților și pentru dizolvarea și prevenirea formării
cristalelor de acid uric (calculi renali).
_ _

Tratamentul recurenței formării de cristale mixte de oxalat de
calciu asociate cu hiperuricozurie
simultană, dacă consumul de lichide, dieta și alte măsuri similare
au eșuat.
_ _
_Copii și adolescenți : _
2

Hiperuricemie secundară de diverse origini.

Nefropatie a acidului uric în timpul tratamentului pentru leucemie.

Afecțiuni ereditare de deficiență enzimatică, sindrom Lesch-Nyhan
(deficiență parțială sau totală de
hipoxantin-guanin fosforiboziltransferază) și deficiență de ade