MILNACIPRAN NEURAXPharm 25 mg, gélule

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

milnacipran

متاح من:

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC رمز:

N06AX17

INN (الاسم الدولي):

milnacipran

الشكل الصيدلاني:

gélule

تركيب:

composition pour une gélule > milnacipran : . Sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 25 mg

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

ANTIDEPRESSEUR, AUTRES ANTIDEPRESSEURS

ملخص المنتج:

34009 300 ou 8 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2017-03-28

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2017
Dénomination du médicament
MILNACIPRAN NEURAXPHARM 25 mg, gélule
Chlorhydrate de milnacipran
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même
si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MILNACIPRAN NEURAXPHARM 25 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MILNACIPRAN NEURAXPHARM 25 mg, gélule ?
3. Comment prendre MILNACIPRAN NEURAXPHARM 25 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILNACIPRAN NEURAXPHARM 25 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MILNACIPRAN NEURAXPHARM 25 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MILNACIPRAN NEURAXPHARM, gélule appartient à une classe de
médicaments appelés antidépresseur.
Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de
l'adulte. Son action ne se manifeste qu'après un certain délai
pouvant varier de 1 à 3 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILNACIPRAN NEURAXPHARM 25
mg, gélule ?
Ne prenez jamais MILNACIPRAN NEURAXPHARM 25 mg, gélule :
si vous êtes allergique (hypersensible) au milnacipran ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
en association avec les inhibiteurs MAO irréversibles (iproniazide)
(voir rubrique « Autres médicaments et

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILNACIPRAN NEURAXPHARM 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 25 mg de chlorhydrate de milnacipran
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule de taille 03.
Gélule (tête et corps) rose pâle. La gélule contient une poudre
blanche à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire
caractérisés) de l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d’administration
La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises
de 50 mg, 1 gélule le matin et 1 gélule le soir à
prendre de préférence au cours des repas.
Dans ce cas, prendre des gélules à 50 mg.
Chez le sujet âgé : une adaptation posologique n’est pas
nécessaire tant que la fonction rénale est normale (voir rubrique
5.2).
Chez l’insuffisant rénal : une adaptation posologique est
nécessaire. Il est recommandé de réduire la posologie à 50 mg ou
25 mg en fonction du degré d’altération de la fonction rénale
(voir rubrique 5.2). Dans ce cas, utiliser des gélules à 25 mg.
L’adaptation posologique suivante est recommandée :
Clairance créatinine (Clcr) (ml/mn)
Posologie / 24 h
Clcr ≥ 60
50 mg x 2
60 > Clcr ≥ 30
25 mg x 2
30 > Clcr ≥ 10
25 mg
Durée du traitement :
Comme lors de tout traitement antidépresseur, l’efficacité du
milnacipran apparaît seulement après 1 à 3 semaines.
Les patients doivent être traités durant une période suffisante, en
général 6 mois afin de s’assurer qu’ils sont sans
symptômes. Il est recommandé d’interrompre le traitement par
milnacipran progressivement pour éviter tout syndrome de
sevrage.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
Hypersensibilité au milnacipran ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.