MICROLAX

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

COMBINATII

متاح من:

FAMAR ORLEANS - FRANTA

ATC رمز:

A06AG11

INN (الاسم الدولي):

COMBINATII

الشكل الصيدلاني:

SOL. RECTALA

نوع الوصفة الطبية :

OTC

المصنعة من قبل:

MCNEIL PRODUCTS LIMITED - MAREA BRITANIE

المجموعة العلاجية:

LAXATIVE PRODUSE CU ADMINISTRARE INTRARECTALA

ملخص المنتج:

10634/2018/04 Cutie cu 50 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala; 10634/2018/03 Cutie cu 12 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala; 10634/2018/02 Cutie cu 6 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala; 10634/2018/01 Cutie cu 4 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10634/2018/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MICROLAX SOLUȚIE RECTALĂ
Sorbitol lichid (cristalizabil)/citrat de sodiu/lauril sulfoacetat de
sodiu 70%
CITIȚI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau conform indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Microlax soluție rectală și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Microlax soluție
rectală
3.
Cum să utilizați Microlax soluție rectală
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Microlax soluție rectală
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MICROLAX SOLUȚIE RECTALĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupă farmacoterapeutică: CLISMĂ, codul ATC: A06AG11
Microlaxsoluție
rectală
se
încadrează
într-o
grupă
de
medicamente
denumite
laxative.
Aceste
medicamente înmoaie scaunul și declanșează reflexul de evacuare
(defecare).
Microlax soluție rectală este utilizat pentru tratarea constipației
ocazionale.
Acest medicament este destinat exclusiv utilizării de către adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MICROLAX SOLUȚIE
RECTALĂ
NU UTILIZAȚI MICROLAX SOLUȚIE RECTALĂ:

Dacă sunteți alergic la substanțele active (sorbitol, citrat de
sodiu

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10634/2018/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Microlax soluție rectală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Sorbitol lichid (cristalizabil) …………………..... 4,4650 g
Citrat de sodiu ………………………………… 0,4500 g
Laurilsulfoacetat de sodiu 70%………………. 0,0645 g
Per 5 ml de soluție rectală
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție rectală
(clismă).
Soluție incoloră, vâscoasă, ce conține mici bule de aer.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Microlax soluție rectală este recomandat pentru adulți, în
tratamentul simptomatic al constipației
ocazionale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți: _
1 tub cu aplicator pe zi.
O doză ar trebui administrată cu 5-20 de minute înainte de efectul
dorit.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare rectală.
Rupeți vârful.
Introduceți aplicatorul în rect și goliți conținutul tubului prin
apăsare; retrageți seringa fără a elibera
presiunea aplicată tubului.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Nu utilizați în caz de ocluzie intestinală sau dureri abdominale de
etiologie necunoscută.
Tratament concomitent cu o raşină schimbătoare de cationi,
polistiren sulfonat de calciu sau sodiu (vezi
pct. 4.5).
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE.
ATENȚIONĂRI
Solicitați un consult medical dacă simptomele persistă mai mult de
câteva zile și evitați utilizarea pe
termen lung. Tratamentul medical al constipației reprezintă doar o
măsură suplimentară pentru un stil de
viață sănătos, se recomandă:

consumul ridicat de fibre vegetale și de lichide;

activitatea fizică și antrenarea tranzitului intestinal.
COMBINAȚII NERECOMANDATE
Acest medicament nu trebuie administrat în combinație cu o r