Microgyn Tafla

البلد: أيسلندا

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

العنصر النشط:

Levonorgestrelum INN; Ethinylestradiolum INN

متاح من:

Bayer AB*

ATC رمز:

G03AA07

INN (الاسم الدولي):

Levonorgestrelum og ethinylestradiolum

الشكل الصيدلاني:

Tafla

نوع الوصفة الطبية :

(R) Lyfseðilsskylt

ملخص المنتج:

466122 Þynnupakkning V0545

الوضع إذن:

Markaðsleyfi útgefið

تاريخ الترخيص:

1977-03-17

نشرة المعلومات

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MICROGYN 150 MÍKRÓG/30 MÍKRÓG, HÚÐAÐAR TÖFLUR
levónorgestrel/etinýlestradíól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM SAMSETTAR HORMÓNAGETNAÐARVARNIR:
-
Þær eru ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notuð
rétt
-
Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og
slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar
eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur
eftir a.m.k. 4 vikna hlé
-
Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að
þú gætir haft einkenni blóðtappa
(sjá kafla 2 „Blóðtappar“)
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Microgyn og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Microgyn
3.
Hvernig nota á Microgyn
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Microgyn
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MICROGYN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Microgyn er lágskammta, samsett getnaðarvarnartafla sem inniheldur
lága skammta af tveimur
mismunandi kvenhormónum, levónorgestrel (gestagen) og
etinýlestradíól (estrógen). Allar töflurnar á
töfluspjaldinu eru virkar og innihalda sama magn af báðum
hormónum.
Microgyn hindrar egglos og breytir slímhúð legsins. Microgyn verkar
einnig á slímið í leghálsinum svo
það verður erfiðara fyrir sáðfrumurnar að komast í gegn.
Microgyn er notað til

خصائص المنتج

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Microgyn 150 míkróg/30 míkróg, húðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Levónorgestrel 150 míkróg og etinýlestradíól 30 míkróg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 32,97 mg af laktósaeinhýdrati og 19,37 mg af
sakkarósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Húðuð tafla.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvörn.
Við ákvörðun um að ávísa Microgyn skal taka tillit til
núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað
varðar bláæðasegarek (VTE) og hvernig hættan á bláæðasegareki
með Microgyn er samanborið við
aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Hvernig taka á Microgyn
Til inntöku.
Skammtar
Taka á töflurnar í þeirri röð sem töfluspjaldið sýnir, á
svipuðum tíma á hverjum degi með örlitlu vatni
ef þurfa þykir.
Taka skal eina töflu á dag í 21 dag samfellt. Síðan skal ávallt
taka 7 daga hlé áður en byrjað er á nýju
spjaldi, tíðablæðingar eiga sér stað í því hléi. Þær
hefjast að jafnaði á 2. til 3. degi eftir að síðasta tafla
var tekin og kunna að standa yfir enn þegar byrjað er á næsta
töfluspjaldi.
Þannig hefst fyrsta meðferðartímabilið
_-Ef ekki hafa verið notaðar hormónagetnaðarvarnartöflur áður
(síðastliðinn mánuð) _
Byrja á að taka töflurnar á fyrsta degi eðlilegs tíðahrings
konunnar (þ.e. á fyrsta degi tíðablæðinga).
Hefja má meðferð á 2.-5. degi en þá skal nota getnaðarvörn án
hormóna til viðbótar, fyrstu sjö dagana
sem töflurnar eru teknar.
_-Þegar skipt er frá annarri tegund samsettra getnaðarvarna
(getnaðarvarnartöflur, skeiðarhringur _
_eða hormónaplástur) _
Konan á að byrja að taka Microgyn daginn sem hún hefði annars
átt að byrja á nýju töfluspjaldi
getnaðarvarnartaflna eða að nota nýjan skeiðahring eða
hormónaplástur.
2
_-Þegar skipt er frá meðferð með gestagenlyfjum (mínipilla,
stun