MICOTERBIN 250 mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

متاح من:

INTIPHARMA S.A.C.

ATC رمز:

D01BA02

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja cartón foldcote x 30 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC incoloro.

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

المجموعة العلاجية:

Terbinafina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 30 Tabletas Recubiertas en blister de PVC Incoloro y Aluminio. Ref. Exp. N° 19-104341-1 Aut.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2022-11-26

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MICOTERBIN 250 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Terbinafina…………………….….. 250 mg
(Como terbinafina clorhidrato 281.310mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta.
Tabletas Recubiertas de color blanco, de forma redonda, biconvexa, con
ranura en una de sus caras.
La tableta recubierta se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas de la piel, cuero
cabelludo y uñas:
- Tinea corporis.
- Tinea cruris.
- Tinea pedis.
- Tinea capitis.
- Onicomicosis.
En el tratamiento de la Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis, la
vía oral se considerará adecuada
dependiendo del lugar, gravedad o extensión de la infección.
Terbinafina tableta recubierta por vía oral no es eficaz en
pitiriasis versicolor ni en las infecciones
cutáneas causadas por Candida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: 250 mg (1 tableta recubierta) una vez al día.
La duración del tratamiento varía en función de la indicación y
gravedad de la infección.
Infecciones de la piel
Se recomienda la siguiente duración de tratamiento:
- Tinea pedis: 2 - 6 semanas (interdigital, plantar / tipo mocasín)
- Tinea corporis: 4 semanas
- Tinea cruris: 2 - 4 semanas
Es posible que la remisión completa de los síntomas de la infección
no se produzca hasta varias semanas
después de la curación micótica.
Infecciones del pelo y del cuero cabelludo
Duración recomendada de tratamiento:
- Tinea capitis: 4 semanas
Onicomicosis
Para la mayoría de los pacientes, la duración del tratamiento eficaz
es de 6 a 12 semanas.
Onicomicosis de las uñas de las manos
En la mayoría de los casos, seis semanas de terapia son suficientes
para las infecciones de las uñas de las
manos.
Onicomicosis de las uñas de los pies
En la mayor�