MICOSPECTONE Prášek pro perorální roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Linkomycin, kombinace

متاح من:

Fatro, S.p.A.

ATC رمز:

QJ01FF

INN (الاسم الدولي):

Lincomycin, combinations (Lincomycinum, Spectinomycinum)

الشكل الصيدلاني:

Prášek pro perorální roztok

المجموعة العلاجية:

prasata, kur domácí

المجال العلاجي:

Linkosamidy

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9937536 - 1 x 250 g - láhev

تاريخ الترخيص:

1998-11-05

نشرة المعلومات

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
MICOSPECTONE 166,5 MG + 333,5 MG PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO
ROZTOKU
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MICOSPECTONE 166,5 MG + 333,5 MG PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO
ROZTOKU
_Lincomycinum_
_Spectinomycinum_
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Linkomycinum (ut hydrochloridum) 166,5 mg
Spectinomycinum (ut hydrochloridum) 333,5 mg
Bílý až světle žlutý prášek.
4.
INDIKACE
Prasata (selata):
K léčbě a metafylaxi prasečí proliferativní enteropatie
(ileitidy) způsobené bakteriemi
_Lawsonia intracellularis _a souvisejícími střevními patogeny
(_Escherichia coli_) citlivými k
linkomycinu a spektinomycinu.
Před použitím přípravku musí být prokázána přítomnost
onemocnění v dané skupině zvířat.
Kur domácí:
K léčbě a metafylaxi chronického respiračního onemocnění
(chronic respiratory disease,
CRD) způsobeného bakteriemi _Mycoplasma gallisepticum _a
_Escherichia coli_ citlivými k
linkomycinu a spektinomycinu a spojeného s nízkou mortalitou.
Před použitím přípravku musí být prokázána přítomnost
onemocnění v hejnu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivostí na linkomycin
a/nebo spektinomycin, nebo na
pomocnou látku.
Nepoužívat v případě dysfunkce jater.
Nepodávat nosnicím, koním, přežvýkavcům, králíkům,
morčatům a křečkům.
Použití přípravku u druhů, které nejsou specifikovány v
příbalové informaci, může vést
k vedlejším účinkům, zejména k obtížím gastrointestinálního
traktu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Aplikace jiným druhům zvířat, než jsou uvedeny v této
příbalové informaci, může vyvolat
vedlejší účinky na gastrointestinální trakt.
Aplikace přípravku u prasat může vyvolat p

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MICOSPECTONE 166,5 MG + 333,5 MG PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO
ROZTOKU
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lincomycinum (ut hydrochloridum) 166,5 mg
Spectinomycinum (ut hydrochloridum) 333,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Bílý až světle žlutý prášek. Prášek pro přípravu
perorálního roztoku.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata), kur domácí.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata):
K léčbě a metafylaxi prasečí proliferativní enteropatie
(ileitidy) způsobené bakteriemi
_Lawsonia intracellularis _a souvisejícími střevními patogeny
(_Escherichia coli_) citlivými k
linkomycinu a spektinomycinu.
Před použitím přípravku musí být prokázána přítomnost
onemocnění v dané skupině zvířat.
Kur domácí:
K léčbě a metafylaxi chronického respiračního onemocnění
(chronic respiratory disease,
CRD) způsobeného bakteriemi _Mycoplasma gallisepticum _a
_Escherichia coli_ citlivými k
linkomycinu a spektinomycinu a spojeného s nízkou mortalitou.
Před použitím přípravku musí být prokázána přítomnost
onemocnění v hejnu.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivostí na linkomycin
a/nebo spektinomycin, nebo na
pomocnou látku.
Nepoužívat v případě dysfunkce jater.
Nepodávat nosnicím, koním, přežvýkavcům, králíkům,
morčatům a křečkům.
Použití přípravku u druhů, které nejsou specifikovány v souhrnu
údajů o přípravku (SPC) a
příbalové informaci, může vést k vedlejším účinkům,
zejména k obtížím gastrointestinálního
traktu.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U _E. coli _vykazuje významná část izolátů vysoké hodnoty MIC
(minimální inhibiční
koncentrace) pro kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a tyto
izoláty mohou být klinicky
reziste