Miconazol 100 mg ovule

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Miconazolum

متاح من:

Farmaprim SRL

ATC رمز:

G01AF04

INN (الاسم الدولي):

Miconazolum

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

ovule

الوحدات في الحزمة:

N7

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

تاريخ الترخيص:

2022-08-04

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
MICONAZOL 100 MG OVULE
_nitrat de miconazol_
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Miconazol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Miconazol
3.
Cum să utilizaţi Miconazol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Miconazol
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE MICONAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Miconazol face parte din clasa de medicamente antiinfecţioase şi
antiseptice ginecologice (exclusiv
combinaţii cu corticosteroizi), derivaţi ai imidazolului. Conține
nitrat de miconazol, un antifungic
sintetic cu spectru larg de acţiune.
Se utilizează în tratamentul candidozei vaginale și vulvovaginale;
infecțiilor secundare cauzate de
bacterii Gram-pozitive.
2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MICONAZOL
NU UTILIZAŢI MICONAZOL
-
dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la nitratul de miconazol,
alţi derivaţi de imidazol sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6);
-
dacă sunteţi în I trimestru de sarcină;
-
la copii cu vârsta până la 18 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Miconazol, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Se recomandă prudenţă în administra

خصائص المنتج

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Miconazol 100 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine nitrat de miconazol 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa ovulului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a
unei depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul candidozei vaginale și vulvovaginale; infecțiilor
secundare cauzate de bacterii Gram-
pozitive.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează vaginal, profund, preferabil în poziţie culcată
pe spate.
Doza recomandată este de 1 ovul pe zi, seara, înainte de culcare,
timp de 7-14 zile consecutive sau
сâte un ovul dimineaţa şi seara timp de 7 zile.
Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea afecţiunii
micotice, eficacitatea tratamentului şi
rezultatele investigaţiilor micologice.
_Copii şi adolescenţi _
A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 18 ani.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
nitratul
de
miconazol,
alţi
derivaţi
de
imidazol
sau
la
oricare
dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1;
-
I trimestru de sarcină;
-
copii cu vârsta până la 18 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Cu
_ _
prudenţă se administrează la pacienţii cu diabet zaharat,
tulburări de microcirculație.
Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul
aplicării sau reacţii alergice la
miconazol, tratamentul trebuie întrerupt.
Se recomandă tratament concomitent al partenerului sexual.
Utilizarea concomitentă cu produse contraceptive din latex
(prezervative, diafragme) poate creşte
riscul de rupere al acestor dispozitive.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Datorită absorbţiei sistemice minime a miconazolului, interacţiunea
cu alte medicamente este puţin
probabilă.
2
Mico